ФСЗ 2008/01127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01127
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C2:
1. Датчики секторные фазированные серии S.
2. Набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков.
3. Датчики конвексные серии C.
4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков.
5. Датчики линейные серии L.
6. Датчики линейные серии I.
7. Датчики линейные серии T.
8. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков.
9. Датчики микроконвексные серии C.
10. Датчики микроконвексные серии E.
11. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков.
12. Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter Kit.
13. Многоугловой фиксатор и направляющая для иглы Multi angle Biopsy Kit.
14. Биопсийная направляющая Reusable biopsy guide.
15. Сменные чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement Kit.
16. Устройство для для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск.
17. Устройство для для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card.
18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive.
19. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3.
20. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit.
21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D.
22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D.
23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View.
24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI.
25. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding.
26. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer.
27. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Kit.
28. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения.
29. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
30. Бумага для устройства, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
31. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения.
32. Источник бесперебойного питания UPS.
33. Ножной переключатель - Footswitch.
34. Монитор.
35. Панель управления с кнопками.
36. Крышка.
37. Плата обработки сигналов.
38. Блок питания.
39. Соединительный кабель.
40. Коммутационная плата.
41. Компьютерная сборка с процессором.
42. Разъемы для подключения датчиков.
43. Шаровой манипулятор.
44. Набор программного обеспечения.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01127
Дата РУ
29.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39741
Изготовитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Юридический адрес изготовителя
Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C2 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)