ФСЗ 2008/01125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01125
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Номер РУ
ФСЗ 2008/01125
Дата РУ
29.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39672
Заявитель
ООО «МД-Консалтинг и Развитие»
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 6, корп. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 6, корп. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213630
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Антитела к краснухе IgG (Rubella G) (Anti-Rubella IgG antibodies (Rubella G)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255430
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Антитела к токсоплазме IgG (Тохо G) (Anti-Toxoplasma IgG antibodies (Тохо G)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), RPR-Тест на сифилис (RPR-Carbon).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213440
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Антитела к краснухе IgM (Rubella M) (Anti-Rubella IgM antibodies (Rubella M)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255450
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Антитела к токсоплазме IgM (Тохо М) (Anti-Toxoplasma IgM antibodies (Тохо М)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154910
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Бруцелла абортус (Brucella abortus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154910
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Бруцелла абортус, бенгальский розовый (Brucella abortus, Rose Bengal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332500
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Протеус 0x19 (Proteus 0x19).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242840
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи АН (Salmonella paratyphi АН).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242840
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи АО (Salmonella paratyphi АО).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242840
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи ВН (Salmonella paratyphi ВН).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242840
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи ВО (Salmonella paratyphi ВО).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242840
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи СН (Salmonella paratyphi СН).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242840
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи СО (Salmonella paratyphi СО).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла тифи Н (Salmonella typhi Н)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Реагенты in vitro для определения Сальмонелла тифи О (Salmonella typhi О (9,12-0)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), РПГА тест на сифилис (TPliA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198940
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Фебрильная серодиагностика для мультискрининга (Febrile serodiagnostics multiscreening).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе), Фебрильная серодиагностика сальмонеллы (Febrile serodiagnostics salmonella).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
18.03.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)