ФСЗ 2008/01112
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01112
Наименование
Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч" (HOLY Y-SRRS) (см. Приложение на 1 листе)I. Источник излучения: 54 источника "Кобальт 60".
II. Главная секция:
1. Блок основного оборудования.
2. Стол для пациента.
3. Блок электропитания.
4. Блок электронного управления.
5. Панель управления.
6. Электродвигатель.
7. Сенсоры - 29 шт.
8. Источник питания.
9. Кабельные соединения 25м -18 шт.
10. Кабельные соединения 15м - 4 шт.
III. Стереотактическая система:
1. Стереотактическая система для облучения головы:
- держатель для головы;
- стереотактическая рамка;
- адаптер;
- рамка для КТ или МРТ.
2. Стереотактическая система для облучения тела:
- линейка для изменения положения пациента;
- линейка для повторного изменения положения пациента;
- мешок отрицательного давления.
IV. Система планирования лучевой терапии:
1. Лазерный принтер.
2. Компьютер для ввода изображений.
3. HOLYPlan - система планирования лучевой терапии HOLY, версия 1.0.
4. Программное обеспечение на CD.
5. Система бесперебойного питания "он-лайн" (опция).
6. Плоский сканер отражающего типа (опция).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01112
Дата РУ
26.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39781
Изготовитель
"Шеньчжень ХОЛИ медикал технолоджи девелопмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
Shenzhen HOLY medical technology development Co., Ltd., room 612, Futian High-tech Innovation Center
Юридический адрес изготовителя
Shenzhen HOLY medical technology development Co., Ltd., room 612, Futian High-tech Innovation Center
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158330
Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)