ФСЗ 2008/01108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01108
Наименование
Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve, с принадлежностями (см. Примечание на 1 листе)I. Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve:
1. Аортальные: EL-21A, EL-23A, EL-25A, EL-27A, EL-29A, EL-31A.
2. Митральные EL-25М, EL-27М, EL-29М, EL-31М; EL-33М, EL-35 М .
II. Принадлежности:
Набор измерителей для биологических клапанов St. Jude Medical Bioprosthesiс Heart Valve Sizer Set Model B806, в составе:
- устройство для определения размера (19-23 мм) двустороннее - 3 шт;
- устройство для определения размеров (25-31 мм) - 4 шт;
- устройство для определения размеров (25-35 мм) - 6 шт;
- рукоятка держателя клапана;
- выдвижная рукоятка;
- лоток с крышкой.
III. Заводы-производители:
- St. Jude Medical, Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 USA.;
- St. Jude Medical Canada, Inc., 2550 Blvd Vanier St. Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 6L7;
- St. Jude Medical Brasil LTDa, Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima Minas Gerais, CEP 34.000-000, Brasil;
- St. Jude Medical Puerto Rico, B.V. Lot 20 B St., Caguas PR 00725.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01108
Дата РУ
29.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40109
Изготовитель
"Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.
Фактический адрес изготовителя
One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316060
Митральный EL-25M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316060
Митральный EL-27M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316060
Митральный EL-29M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316060
Митральный EL-3IM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316060
Митральный EL-33M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316060
Митральный EL-35 М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316180
Аортальный: EL-21A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316180
Аортальный: EL-23A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316180
Аортальный: EL-25A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316180
Аортальный: EL-27A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316180
Аортальный: EL-29A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316180
Аортальный: EL-31A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280620
Рукоятка держателя клапана
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)