ФСЗ 2008/01093
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями1. Станция навигационная рабочая.
2. Устройство дистанционного управления.
3. Охлаждающее устройство.
4. Магнит.
5. Датчик препятствия.
6. Блок управления магнитами.
7. Устройство позиционирования магнитов.
8. Настольное устройство контроля положения магнитов.
9. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO.
2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов.
3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске.
4. Клавиатура специальная.
5. Станция рабочая для обработки изображений.
6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске.
7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO.
8. Монитор сенсорный специальный.
9. Монитор специальный.
10. Крепление для мониторов потолочное.
11. Система доставки катетеров CardioDrive.
12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive.
13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу.
14. Кабель соединительный.
15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive.
16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive.
17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive.
18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive.
19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый.
20. Устройство дистанционного управления.
21. Охлаждающее устройство.
22. Магнит.
23. Датчик препятствия.
24. Блок управления магнитами.
25. Устройство позиционирования магнитов.
26. Настольное устройство контроля положения магнитов.
27. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
31. Руководство пользователя.
2. Устройство дистанционного управления.
3. Охлаждающее устройство.
4. Магнит.
5. Датчик препятствия.
6. Блок управления магнитами.
7. Устройство позиционирования магнитов.
8. Настольное устройство контроля положения магнитов.
9. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO.
2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов.
3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске.
4. Клавиатура специальная.
5. Станция рабочая для обработки изображений.
6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске.
7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO.
8. Монитор сенсорный специальный.
9. Монитор специальный.
10. Крепление для мониторов потолочное.
11. Система доставки катетеров CardioDrive.
12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive.
13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу.
14. Кабель соединительный.
15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive.
16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive.
17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive.
18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive.
19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый.
20. Устройство дистанционного управления.
21. Охлаждающее устройство.
22. Магнит.
23. Датчик препятствия.
24. Блок управления магнитами.
25. Устройство позиционирования магнитов.
26. Настольное устройство контроля положения магнитов.
27. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
31. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01093
Дата РУ
04.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21274
Заявитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес заявителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Изготовитель
"Стереотаксис, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
156630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156630
Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями1. Станция навигационная рабочая.
2. Устройство дистанционного управления.
3. Охлаждающее устройство.
4. Магнит.
5. Датчик препятствия.
6. Блок управления магнитами.
7. Устройство позиционирования магнитов.
8. Настольное устройство контроля положения магнитов.
9. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO.
2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов.
3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске.
4. Клавиатура специальная.
5. Станция рабочая для обработки изображений.
6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске.
7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO.
8. Монитор сенсорный специальный.
9. Монитор специальный.
10. Крепление для мониторов потолочное.
11. Система доставки катетеров CardioDrive.
12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive.
13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу.
14. Кабель соединительный.
15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive.
16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive.
17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive.
18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive.
19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый.
20. Устройство дистанционного управления.
21. Охлаждающее устройство.
22. Магнит.
23. Датчик препятствия.
24. Блок управления магнитами.
25. Устройство позиционирования магнитов.
26. Настольное устройство контроля положения магнитов.
27. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
31. Руководство пользователя.
ФСЗ 2008/01093
22.05.2023
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
26.60.12.119
156630
Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe:
1. Станция навигационная рабочая.
2. Устройство дистанционного управления.
3. Охлаждающее устройство.
4. Магнит.
5. Датчик препятствия.
6. Блок управления магнитами.
7. Устройство позиционирования магнитов.
8. Настольное устройство контроля положения магнитов.
9. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO.
2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов.
3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске.
4. Клавиатура специальная.
5. Станция рабочая для обработки изображений.
6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске.
7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO.
8. Монитор сенсорный специальный.
9. Монитор специальный.
10. Крепление для мониторов потолочное.
11. Система доставки катетеров CardioDrive.
12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive.
13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу.
14. Кабель соединительный.
15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive.
16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive.
17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive.
18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive.
19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый.
20. Устройство дистанционного управления.
21. Охлаждающее устройство.
22. Магнит.
23. Датчик препятствия.
24. Блок управления магнитами.
25. Устройство позиционирования магнитов.
26. Настольное устройство контроля положения магнитов.
27. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
31. Руководство пользователя.
ФСЗ 2008/01093
26.02.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)