ФСЗ 2008/01041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностямиПринадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Окуляр не более 8 шт.
4. Объектив не более 8 шт.
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Х-Y муфта.
8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
9. Розетка настенная для штатива потолочного.
10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
13. Осветитель специальный не более 2 шт.
14. Лампа галогенная не более 20 шт.
15. Лампа ксеноновая не более 20 шт.
16. Блок ламповый не более 2 шт.
17. Делитель луча не более 2 шт.
18. Фотокамера специальная не более 2 шт.
19. Видеокамера специальная не более 3 шт.
20. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
21. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
22. Видеорекордер специальный.
23. Монитор специальный.
24. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
25. Устройство для управления операционным микроскопом.
26. Устройство оптическое для визуализации глазного дна.
27. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.
28. Светофильтр специальный не более 3 шт.
29. Лампа щелевая встраиваемая.
30. Ручка управления не более 4 шт.
31. Кресло операционное.
32. Столик-держатель.
33. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
34. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
35. Колпачки защитные не более 20 уп.
36. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
37. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
38. Кейс транспортировочный.
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Окуляр не более 8 шт.
4. Объектив не более 8 шт.
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Х-Y муфта.
8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
9. Розетка настенная для штатива потолочного.
10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
13. Осветитель специальный не более 2 шт.
14. Лампа галогенная не более 20 шт.
15. Лампа ксеноновая не более 20 шт.
16. Блок ламповый не более 2 шт.
17. Делитель луча не более 2 шт.
18. Фотокамера специальная не более 2 шт.
19. Видеокамера специальная не более 3 шт.
20. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
21. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
22. Видеорекордер специальный.
23. Монитор специальный.
24. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
25. Устройство для управления операционным микроскопом.
26. Устройство оптическое для визуализации глазного дна.
27. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.
28. Светофильтр специальный не более 3 шт.
29. Лампа щелевая встраиваемая.
30. Ручка управления не более 4 шт.
31. Кресло операционное.
32. Столик-держатель.
33. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
34. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
35. Колпачки защитные не более 20 уп.
36. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
37. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
38. Кейс транспортировочный.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01041
Дата РУ
17.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53900
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
172330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany.
2. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Окуляр не более 8 шт.
4. Объектив не более 8 шт.
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Х-Y муфта.
8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
9. Розетка настенная для штатива потолочного.
10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
13. Осветитель специальный не более 2 шт.
14. Лампа галогенная не более 20 шт.
15. Лампа ксеноновая не более 20 шт.
16. Блок ламповый не более 2 шт.
17. Делитель луча не более 2 шт.
18. Фотокамера специальная не более 2 шт.
19. Видеокамера специальная не более 3 шт.
20. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
21. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
22. Видеорекордер специальный.
23. Монитор специальный.
24. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
25. Устройство для управления операционным микроскопом.
26. Устройство оптическое для визуализации глазного дна.
27. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.
28. Светофильтр специальный не более 3 шт.
29. Лампа щелевая встраиваемая.
30. Ручка управления не более 4 шт.
31. Кресло операционное.
32. Столик-держатель.
33. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
34. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
35. Колпачки защитные не более 20 уп.
36. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
37. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
38. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2008/01041
06.09.2011
44 3510
—
Микроскоп операционный OPMI Lumera T с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента.
2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента.
3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента.
4. Тубус инвертированный, наклонный.
5. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами.
6. Стереосистема наблюдения для ассистента с инвертированным тубусом и окулярами.
7. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами.
8. Видеоадаптер C-mount.
9. Объектив - 3 шт.
10.Адаптер гибкий универсальный.
11.Осветитель Visulux.
12.Делитель луча 50.
13.Делитель луча 20.
14.Штатив напольный S7, S88.
15.Штатив потолочный S7, S8, S81.
16.Комплект инсталляционный для потолочного штатива.
17.Розетка настенная для потолочного штатива - 3 шт.
18.Видеокамера специальная.
19.Комплект адаптеров для фотокамеры - 3 шт.
20.Фотокамера цифровая специальная.
21.Монитор жидкокристаллический специальный.
22.Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации.
23.Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации.
24.Осветитель специальный Superlux 180.
25.Лампа галогеновая - 6 шт.
26.Лампа ксеноновая - 3 блока.
27.Блок осветительный FC для световода.
28.Пульт ножной.
29.Стойка для системы с трансформатором.
30.Чехлы для штативов и для рычагов управления - 20 упаковок.
31.Колпачки для ручек управления - 3 комплекта.
32.Система оптическая Биом для визуализации заднего отрезка глаза.
ФСЗ 2008/01041
12.02.2008
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)