ФСЗ 2008/01040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный OPMI Lumera с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента.
2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента.
3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента.
4. Тубус инвертированный, наклонный.
5. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами.
6. Стереосистема наблюдения для ассистента с инвертированным тубусом и окулярами.
7. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами.
8. Видеоадаптер C-mount.
9. Объектив - 3 шт.
10.Адаптер гибкий универсальный.
11.Осветитель Visulux.
12.Делитель луча 50.
13.Делитель луча 20.
14.Штатив напольный S7, S88.
15.Штатив потолочный S7, S8, S81.
16.Комплект инсталляционный для потолочного штатива.
17.Розетка настенная для потолочного штатива - 3 шт.
18.Видеокамера специальная.
19.Комплект адаптеров для фотокамеры - 3 шт.
20.Фотокамера цифровая специальная.
21.Монитор жидкокристаллический специальный.
22.Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации.
23.Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации.
24.Осветитель специальный Superlux 180.
25.Лампа галогеновая - 6 шт.
26.Лампа ксеноновая - 3 блока.
27.Блок осветительный FC для световода.
28.Пульт ножной.
29.Стойка для системы с трансформатором.
30.Чехлы для штативов и для рычагов управления - 20 упаковок.
31.Колпачки для ручек управления - 3 комплекта.
32.Система оптическая Биом для визуализации заднего отрезка глаза.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01040
Дата РУ
12.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40069
Изготовитель
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Юридический адрес изготовителя
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Окуляр не более 8 шт.
4. Объектив не более 8 шт.
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Х-Y муфта.
8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
9. Розетка настенная для штатива потолочного.
10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
13. Осветитель специальный не более 2 шт.
14. Лампа галогенная не более 20 шт.
15. Делитель луча не более 2 шт.
16. Фотокамера специальная не более 2 шт.
17. Видеокамера специальная не более 3 шт.
18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
19. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
20. Видеорекордер специальный.
21. Монитор специальный.
22. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
23. Устройство для управления операционным микроскопом.
24. Устройство оптическое для визуализации глазного дна.
25. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.
26. Светофильтр специальный не более 3 шт.
27. Лампа щелевая встраиваемая.
28. Ручка управления не более 4 шт.
29. Кресло операционное.
30. Столик-держатель.
31. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
32. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
33. Колпачки защитные не более 20 уп.
34. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
35. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
36. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2008/01040
06.09.2011
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)