ФСЗ 2008/00176
Наименование
Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Соединение для фильтра оптического кабеля (PIU и карты) (Filter Optic Cable Mating Connector (PIU & Carts), 41-00492-001.
2. Безопасный расширитель для пациента (Черный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Black), 41-03605-001.
3. Безопасный расширитель для пациента (Красный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Red), 41-03605-002.
4. Адаптер системы отсылки (System Reference Adapter), 41-03936-001.
5. Комплект проводных выводов, красный 1.0 метр (Stacked Lead wire, red 1.0 meter), 41-04319-002.
6. Комплект проводных выводов, черный 1.0 метр (Stacked Lead wire, black 1.0 meter), 41-04319-006.
7. KVM Комплект (KVM Kit), 41-04656-001.
8. KVM комплект передатчика (DWS) (KVM Transmitter Kit, DWS), 41-05129-001.
9. KVM комплект передатчика (PIU) (KVM Transmitter Kit, PIU), 41-05130-001.
10. Кабель ЭКГ (ECG Cable), 42-00915-002.
11. Оптико-волоконный кабель, 15 М, SC/ST (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-01609-001.
12. Кабель NavX Patch (NavX Patch Cable), 42-04229-001.
13. Разделитель ЭКГ (ECG Splitter), 42-04324-001.
14. Узел соединительного кабеля, 4-х жильный провод (Jumper Cable Assemble, Quad 4 wire), 42-04568-001.
15. Узел соединительного кабеля, 10-и жильный (Jumper Cable Assemble, Decca 10 wire), 42-04569-001.
16. Переходник папа/папа, 2 шт. (Gender Changers male/male - need 2), 42-04570-001.
17. Переходник папа/мама, 2 шт.(Gender Changers male/female - need 2), 42-04570-002
18. Оптико-волоконный кабель, 15м SC/SC (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-04659-001.
19. Оптические каретки (5 шт. в упаковке) (Optical Cartridges - pkg. of 5), 44-02655-001.
20. Монитор с плоской панелью (Flat Panel Monitor), 44-04660-001.
21. Принтер (Printer), 44-05142-001.
22. Кабель ВОВ (BOB Cable), 75-01959-002.
23. Запасной соединитель MEA (MEA Connector Replacement), 75-04305-001.
24.Соединитель МЕА (MEA Connector), 75-04305-001.
25. Модуль записи внутреннего соединения (для кабелей адаптера) (Recorder Interconnect Module, w/o adaptor cables), 75-04328-001.
26. Универсальный комплект записей (CIM) (Universal Recording Kit, CIM), 75-04413-001.
27. Соединительный комплект для GE кардиолаборатории (GE Cardio Lab Interconnect Kit), 75-04414-001.
28. Фильтр ВЧ частот для EPT (RF Filter Trap for EPT), 75-04452-001.
29. Комплект абляционных кабелей ЕРТ (EPT Ablation Cable Kit), 75-04467-002.
30. Комплект абляционных кабелей MDT (MDT Ablation Cable Kit), 75-04468-002.
31. Комплект абляционных кабелей Stockert (Stockert Ablation Cable Kit), 75-04469-002.
32. Фильтр ВЧ частот для Stockert (RF Filter Trap for Stockert), 75-04490-001.
33. Соединитель Bard (Bard Interconnect), 75-04629-001.
34. Соединитель Медсистемс ЕР (EP Medsystems Interconnect), 75-04630-001.
35. Комплект абляционных кабелей Irvine (Irvine Ablation Cable Kit), 75-04865-001.
36. Фильтр MDT (MDT Filter Trap), 75-04954-001.
37. Комплект регулирования мощности PIU, 120 VAC (PIU Power conditioning Kit 120 VAC), 75-05122-001.
38. Комплект регулирования мощности PIU, 230 VAC (PIU Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05123-001.
39. Комплект регулирования мощности DWS, 110 VAC (DWS Power conditioning Kit 110 VAC), 75-05137-001.
40. Комплект регулирования мощности DWS, 230 VAC (DWS Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05138-001.
41. Комплект аблационного кабеля Osypka (Osypka Ablation Cable Kit), 75-05462-001.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00176
Дата РУ
24.06.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38671
Изготовитель
"Сент. Джуд Медикал","Сент. Джуд Медикал"
Фактический адрес изготовителя
St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
Юридический адрес изготовителя
St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178240
Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)