ФСЗ 2008/00135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00135
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight GL/GLx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического OcuLight GL/GLx:
1. Консоль.
2. Педаль.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для щелевой лампы Easy Fit, 532 нм.
2. Адаптер для щелевой лампы Easy View, 532 нм.
3. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit).
4. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit).
5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм.
6. Защитные очки, 532 нм.
7. Оптоволоконный кабель.
8. Ключ SmartKey.
9. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica).
10. Эндозонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением).
11. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy).
12. Блок питания.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00135
Дата РУ
12.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39922
Изготовитель
"ИРИДЕКС Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA
Юридический адрес изготовителя
IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight GL/GLx
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)