ФСЗ 2008/00113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00113
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений:
1. Потолочная подвеска.
2. Пристенная стойка.
3. Детектор свободного позиционирования.
4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM.
5. Цифровой детектор.
6. Стол для пациента.
7. Дистанционный ручной переключатель.
8. Пульт управления движением и коллимации.
9. Коллиматор специального, общего назначения.
10. Стандартный монитор с кабелем.
11. Автоматический генератор.
12. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Мониторы для станций сбора медицинских данных.
2. Устройство для считывания штрих кодов.
3. Устройство для дозиметрии.
4. Опция поддержки формата DICOM.
5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700.
6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700.
7. Поручни к столу.
8. Компрессионный ремень.
9. Компрессор.
10. Компрессорный тубус.
11. Отсеивающая решетка для стола.
12. Отсеивающая решетка для пристенной стойки.
13. Отсеивающая решетка для потолочной подвески.
14. Боковой кассетодержатель.
15. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
16. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений.
17. Станция сбора медицинских данных.
18. Специальный монитор постоянного изображения.
19. Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический.
20. Тележка для коллиматора.
21. Прямоугольный жидкостный фантом.
22. Специальный принтер.
23. Специальная клавиатура и "мышь".
24. Опора для рук пациента при проведении диагностики.
25. Устройство для позиционирования детей.
26. Держатель для головы.
27. Подголовник для сканирования головы и шеи.
28. Фантомы для калибровки.
29. Передвижная тележка для рабочей станции.
30. Удлинитель деки стола.
31. Устройство обработки данных.
32. Рентгенозащитное стекло, фартук.
33. Щит электрораспределительный.
34. Устройство для биопсии.
35. Насадка для биопсии.
36. Иглы для биопсии.
37. Электронно-оптический преобразователь.
38. Мобильная тележка для хранения.
39. Кабели.
40. Чехлы для кабелей.
41. Сервисный и монтажный набор инструментов.
42. Система стабилизации напряжения.
43. Дополнительный детектор свободного позиционирования.
44. Дополнительный цифровой детектор.
45. Аккумуляторы.
46. Специальные микросхемы и платы для Definium 6000.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00113
Дата РУ
15.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40222
Изготовитель
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev
Юридический адрес изготовителя
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)