ФСЗ 2008/00097

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00097
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский Flexavision SF с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION SF:
1. Стол серии ZSU-5Dххх.
2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD.
3. Консоль дистанционного управления.
4. Высоковольтный кабель (2 шт.).
5. Автоматический коллиматор.
6. Многоформатное кассетно-снимочное устройство.
7. Опора для плеч (2 шт.).
8. Захваты для рук (4 шт.).
9. Опора для ног.
10. Компрессионный конус (плоский и треугольный).
11. Держатель для чашки с барием.
12. Интерком (переговорное устройство).
13. Микрофон (2 шт.).
14. Усилитель изображения.
15. Рентгеновская телевизионная система.
16. Телевизионный монитор.
II. Принадлежности:
1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки.
2. Углеволоконная (CFRP) дека стола.
3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м).
4. Блок для косых проекций.
5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения.
6. Поворотная опора для ног.
7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD.
8. Блок соединения с ZUD.
9. Кассетный лоток.
10. Консоль дистанционного управления.
11. Консоль местного управления.
12. Автоматический коллиматор.
13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство.
14. Латеральный держатель кассеты.
15. Компрессионный конус (плоский и треугольный).
16. Опора для плеч (2 шт.).
17. Захват для рук (2 шт.).
18. Матрац для стола.
19. Расширение деки стола.
20. Педаль включения.
21. Держатель для чашки с барием.
22. Интерком (переговорное устройство).
23. Микрофон (2 шт.).
24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.).
25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12".
26. Монтажное устройство для усилителя изображения.
27. Магнитный экран.
28. Рентгеновская телевизионная камера.
29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм, 0,3/0,8 мм, 0,6/1,2 мм (до 3 шт.).
30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.).
31. Присоединительное устройство трубки.
32. Блок для откидывания рентгеновской трубки.
33. Высоковольтный кабель (2 шт.).
34. Трансформаторный блок.
35. Трансформатор XAT.
36. Контроллер фототаймера (2 шт.).
37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.).
38. Блок поворота коллиматора.
39. Компрессионный пояс.
40. Латеральный держатель кассеты.
41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR.
42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.).
43. Тележка для ТВ- мониторов.
44. Сливной мешок (до 30 шт.).
45. Поддержка для ног (2 шт.).
46. Опорный рычаг для эндоскопии.
47. Подлокотник (4 шт.).
48. Блок импульсной флюороскопии.
49. Блок DSA.
50. Дисковод CD/DVD.
51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.).
52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.).
53. Блок передачи изображения на лазерную камеру.
54. Программное обеспечение DICOM Storage.
55. Программное обеспечение DICOM Print.
56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.).
57. Стабилизатор питания AVR-UD.
58. Программное обеспечение DICOM MWM.
59. Конвертер скана .
60. Автоматический инъектор.
61. Лазерная камера.
62. Видеопринтер медицинский.
63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки.
64. Потолочный подвес рентгеновской трубки.
65. Напольная колонна рентгеновской трубки.
66. Стол снимков Буки.
67. Устройство Буки.
68. Томографическая приставка.
69. Стойка снимков Буки.
70. Опорная плита для стойки.
71. Приставка для монтажа стойки к стене.
72. Захват для рук над головой (2 шт.).
73. Боковые захваты для рук (2 пары).
74. Коллиматор.
75. Кассетодержатель (2 шт.).
76. Компрессионный пояс.
77. Высоковольтные кабели (1 пара).
78. Неподвижные рельсы (1 пара).
79. Подвижные рельсы (1 пара).
80. Потолочная подвеска трубки.
81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.).
82. Пленка рентгеновская.
83. Рентгенозащитное стекло.
84. Рама для рентгенозашитного стекла.
85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.).
86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.).
87. Дозиметрическое устройство.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00097
Дата РУ
15.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39897
Изготовитель
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский Flexavision SF с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)