ФСЗ 2008/00094

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00094
Наименование
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Электроды Endotak Reliance.
2. Электроды Flextend.
3. Электроды Easytrak.
4. Электроды Acuity.
5. Электроды Easyaccess.
6. Проводник (Guidewire).
7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess.
8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal).
9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak).
10. Интродьюсер (LLP Introducer).
11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit).
12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer).
13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit).
14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away).
15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back.
16. Вентиль гемостатический для Rapido.
17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring).
18. Вентиль гемостатический.
19. Катетер баллонный дополнительный.
20. Баллон венографический (Venographical balloon).
21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер).
22. Стилет (Stylet).
23. Стерильный рукав (Sterile sleeve).
24. Устройство вспомогательное Partner.
25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque).
26. Устройство для вращения (Torque Device).
27. Заглушка электрода (Lead cap).
28. Пробка порта (Port plug).
29. Адаптер (Adapter).
30. Магнит вспомогательный (Magnet).
31. Набор отверток (Wrench kit).
32. Клей адгезивный (Adhesive glue).
33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств CONTAK RENEWAL .
34. Обеспечение программное на различных носителях.
35. Руководство пользователя.
II. Организации-изготовители:
- Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA;
- Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987;
- Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA;
- Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00094
Дата РУ
11.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40332
Изготовитель
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Фактический адрес изготовителя
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
Юридический адрес изготовителя
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

233940
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125090
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137360
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Flextend.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137360
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Easytrak.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137360
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Acuity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125090
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Easyaccess.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)