ФСЗ 2008/00091
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ1. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBsAg).
2. Набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (BIOLINE Anti-HBs).
3. Набор реагентов для определения Е-антигена и поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBeAg/HBsAg).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (BIOLINE HCV).
5. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ 1 и 2 типа (SD BIOLINE HIV-1/2 3.0).
2. Набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (BIOLINE Anti-HBs).
3. Набор реагентов для определения Е-антигена и поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBeAg/HBsAg).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (BIOLINE HCV).
5. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ 1 и 2 типа (SD BIOLINE HIV-1/2 3.0).
Номер РУ
ФСЗ 2008/00091
Дата РУ
27.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4246
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
1. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBsAg).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286860
2. Набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (BIOLINE Anti-HBs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287220
3. Набор реагентов для определения Е-антигена и поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBeAg/HBsAg).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (BIOLINE HCV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
5. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ 1 и 2 типа (SD BIOLINE HIV-1/2 3.0).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBsAg).
2. Набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (BIOLINE Anti-HBs).
3. Набор реагентов для определения Е-антигена и поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBeAg/HBsAg).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (BIOLINE HCV).
5. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ 1 и 2 типа (SD BIOLINE HIV-1/2 3.0).
ФСЗ 2008/00091
06.02.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)