ФСЗ 2008/00085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00085
Наименование
"Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
"I. Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках: 1. Катетеры и дренажные элементы: 1.1 Аспирационные катетеры с вакуум-контролем и без вакуум-контроля. 1.2. Трубки соединительные. 1.3. Наконечники для хирургического отсасывания. 2. Емкости для сбора отделяемого: 2.1. Контейнеры аспирационные жесткие с трубкой, аспирационной системой, вакуум-контролем, крышкой и без них. 2.2. Контейнеры аспирационные мягкие. 2.3. Контейнеры утилизационные. 2.4. Контейнеры-пробосборники с катетером, фильтром и без них. 3. Принадлежности к емкостям для сбора отделяемого: 3.1. Крышки к емкостям для сбора отделяемого. 3.2. Краники 1-, 2-, 3-, 4-х ходовые, с удлинителем и без него. 3.3. Клапаны оборотные У-образные. 3.4. Гелеобразующий агент. 3.5. Регуляторы вакуума, давления. 3.6. Cоединительные элементы: - коннекторы; - адаптеры; - прокладки силиконовые; - колпачки с разъемом. 3.7. Фильтры гигроскопические, 3.8. Элементы фиксирующие: - ленточные хомутики; - рукоятки; - фиксаторы и зажимы универсальные; - зажимы и фиксаторы для контейнера. II. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, Ma 02048 (США). 2. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, MEDUTEK Handelsgesellschaft, fur Medizintechnik mbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau (Германия). 3. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham road, Gosport Hampshire, PO13 0AS (Великобритания). 4. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone (Ирландия). 5. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (Италия). 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). 8. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110, (Тайланд). 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul (Турция). 10. Tyco Healthcare (Pty) Ltd., 1 Power Street, Isando, 1600 (Южная Африка).
"I. Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках: 1. Катетеры и дренажные элементы: 1.1 Аспирационные катетеры с вакуум-контролем и без вакуум-контроля. 1.2. Трубки соединительные. 1.3. Наконечники для хирургического отсасывания. 2. Емкости для сбора отделяемого: 2.1. Контейнеры аспирационные жесткие с трубкой, аспирационной системой, вакуум-контролем, крышкой и без них. 2.2. Контейнеры аспирационные мягкие. 2.3. Контейнеры утилизационные. 2.4. Контейнеры-пробосборники с катетером, фильтром и без них. 3. Принадлежности к емкостям для сбора отделяемого: 3.1. Крышки к емкостям для сбора отделяемого. 3.2. Краники 1-, 2-, 3-, 4-х ходовые, с удлинителем и без него. 3.3. Клапаны оборотные У-образные. 3.4. Гелеобразующий агент. 3.5. Регуляторы вакуума, давления. 3.6. Cоединительные элементы: - коннекторы; - адаптеры; - прокладки силиконовые; - колпачки с разъемом. 3.7. Фильтры гигроскопические, 3.8. Элементы фиксирующие: - ленточные хомутики; - рукоятки; - фиксаторы и зажимы универсальные; - зажимы и фиксаторы для контейнера. II. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, Ma 02048 (США). 2. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, MEDUTEK Handelsgesellschaft, fur Medizintechnik mbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau (Германия). 3. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham road, Gosport Hampshire, PO13 0AS (Великобритания). 4. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone (Ирландия). 5. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (Италия). 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). 8. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110, (Тайланд). 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul (Турция). 10. Tyco Healthcare (Pty) Ltd., 1 Power Street, Isando, 1600 (Южная Африка).
Номер РУ
ФСЗ 2008/00085
Дата РУ
06.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39909
Изготовитель
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Фактический адрес изготовителя
15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165720
Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)