ФСЗ 2008/00080

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00080

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads).
2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single).
3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single).
4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single).
5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra).
6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal).
7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super).

Номер РУ

ФСЗ 2008/00080

Дата РУ

30.08.2021

Срок действия РУ

Отменено с 28.01.2025

Номер реестровой записи

56220

Заявитель

ООО "Онтэкс РУ"

Фактический адрес заявителя

105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3

Юридический адрес заявителя

105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3

Изготовитель

"Онтекс БВ"

Фактический адрес изготовителя

, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium

Юридический адрес изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.149

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium. 2. Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France. 3. Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Turnov, Czech Republic. 4. Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain. 5. Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland. 6. Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

275050

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads).

Таблица пуста

233860

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single).

Таблица пуста

233860

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single).

Таблица пуста

233860

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single).

Таблица пуста

233860

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra).

Таблица пуста

233860

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal).

Таблица пуста

233860

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super).

ФСЗ 2008/00080

01.04.2020

ООО "Онтэкс РУ"

17.22.12.130

233860

Подробнее

РУ

Развернуть

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super).

ФСЗ 2008/00080

19.09.2016

ООО "Онтэкс РУ"

93 9800

233900

Подробнее

РУ

Развернуть

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super). Производители: 1. Ontex BVBA, Spinnerijstraat 12, 9240 Zele, Belgium; 2. Ontex BVBA, Buggenhout, Industriepark Genthof 5, 9255, Buggenhout, Belgium; 3. Ontex CZ s.r.o., Vesecko, 51101 Turnov, Czech Republic;

ФСЗ 2008/00080

12.12.2013

93 9800

—

Подробнее

Развернуть

Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей "Хелен Харпер" (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер лардж сингл" (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер медиэм сингл" (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер смол сингл" (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем экстра" (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем нормал" (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем супер" (Helen Harper Odour Dry System Super). II. Организации-изготовители: - Ontex Buggenhout I, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium; - Ontex Buggenhout II, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium; - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko сp. 491, PSС 511 01, Czech Republic.

ФСЗ 2008/00080

07.02.2008

93 9800

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)