ФСЗ 2008/00076

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00076

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система дренажа Hitex1. Дренажная система плевральной полости: BPDS:700, BPDS-2000 HITEX. (вид: 259410)
2. Набор для плевральной пункции HITEX. (вид: 259410)
3. Система дренажа грудной полости: BTDS-2001, BTDS-2002 HITEX. (вид: 114410)
4. Дренажный мешок HITEX. (вид: 144340)
5. Система для дренажа ран B-VAK, B-VAK MINI HITEX. (вид: 152630)
6. Дренаж по Редону HITEX. (вид: 152630)
7. Артроскопический набор HITEX. (вид: 267930)
8. Набор для постановки клизмы HITEX. (вид: 111420)
9. Набор T.U.R. HITEX. (вид: 267930)
10. Мочеприемник: В1 (вид: 152490), В2 (вид: 152490), ВЗ (вид: 156390), В4 (вид: 156390) HITEX.
11. Держатель для мочеприемника HITEX. (вид: 149440)
12. Система для измерения объема мочи: UREMETER 500 HITEX. (вид: 149610)

Номер РУ

ФСЗ 2008/00076

Дата РУ

22.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19321

Заявитель

ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

Фактический адрес заявителя

115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Юридический адрес заявителя

115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Изготовитель

"Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."

Фактический адрес изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey

Юридический адрес изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259410

1. Дренажная система плевральной полости: BPDS:700, BPDS-2000 HITEX.

Таблица пуста

152490

10. Мочеприемник: В1

Таблица пуста

152490

10. Мочеприемник: В2

Таблица пуста

156390

10. Мочеприемник: В4 HITEX.

Таблица пуста

156390

10. Мочеприемник: ВЗ

Таблица пуста

149440

11. Держатель для мочеприемника HITEX.

Таблица пуста

149610

12. Система для измерения объема мочи: UREMETER 500 HITEX.

Таблица пуста

259410

2. Набор для плевральной пункции HITEX.

Таблица пуста

114410

3. Система дренажа грудной полости: BTDS-2001, BTDS-2002 HITEX.

Таблица пуста

144340

4. Дренажный мешок HITEX.

Таблица пуста

152630

5. Система для дренажа ран B-VAK, B-VAK MINI HITEX.

Таблица пуста

152630

6. Дренаж по Редону HITEX.

Таблица пуста

267930

7. Артроскопический набор HITEX.

Таблица пуста

111420

8. Набор для постановки клизмы HITEX.

Таблица пуста

267930

9. Набор T.U.R. HITEX.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система дренажа Hitex (см. Приложение на 1 листе)Система дренажа Hitex: 1. Дренажная система плевральной полости : BPDS:700, BPDS-2000 HITEX. 2. Набор для плевральной пункции HITEX. 3. Система дренажа грудной полости: BTDS-200l, BTDS-2002 HITEX. 4. Дренажный мешок HITEX. 5. Система для дренажа ран B-VAK, B-VAK MINI HITEX. 6. Дренаж по Редону HITEX. 7. Артроскопический набор HITEX. 8. Набор для постановки клизмы HITEX. 9. Набор T.U.R. HITEX. 10. Мочеприемник: В1, В2, ВЗ, В4 HITEX. 11. Держатель для мочеприемника HITEX. 12. Система для измерения объема мочи : UREMETER 500 HITEX.

ФСЗ 2008/00076

18.02.2008

94 3600

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-465/24 от 02.05.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-1012/24 от 04.09.2024

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Развернуть

01И-1013/24 от 04.09.2024

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)