ФСЗ 2008/00066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00066
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM:
1. AxSYM Циклоспорин реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent pack.
2. AxSYM Циклоспорин стандартные калибраторы - AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators.
3. AxSYM Циклоспорин контроли - AxSYM Cyclosporine Controls.
4. AxSYM Циклоспорин дополнительный реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories.
5. AxSYM Фолат реагент - AxSYM Folate Reagent Pack.
6. AxSYM Фолат эталонные калибраторы - AxSYM Folate Master Calibrators.
7. Фолат (стандартные) калибраторы - Folate Calibrators.
8. Фолат контроли - Folate Low and High Controls.
9. AxSYM Фолат контроль cредней концентрации - AxSYM Folate Medium Controls.
10. Фолат лизирующий реагент - Folate Lysis Reagent.
11. AxSYM Фолат разбавитель образцов - AxSYM Folate Specimen Diluent.
12. AxSYM Фолат разбавитель белка - AxSYM Folate RBC Protein Diluent.
13. AxSYM Кортизол реагент - AxSYM Cortisol Reagent Pack.
14. AxSYM Кортизол стандартные калибраторы - AxSYM Cortisol Standard Calibrators.
15. AxSYM Кортизол контроли -AxSYM Cortisol Controls.
16. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин реагент - AxSYM Total ?-hCG Reagent Pack.
17. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин эталонные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Master Calibrators.
18. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин стандартные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Standard Calibrators.
19. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин контроли - AxSYM Total ?-hCG Controls.
20. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин разбавитель - AxSYM Total ?-hCG Specimen Diluent.
21. AxSYM Раковый антиген CA 125 реагент - AxSYM CA 125 Reagent Pack.
22. AxSYM Раковый антиген СА 125 эталонные калибраторы - AxSYM CA 125 Master Calibrators.
23. AxSYM Раковый антиген СА 125 калибраторы - AxSYM CA 125 Standard Calibrators.
24. AxSYM Раковый антиген CA 125 контроли - AxSYM CA 125 Controls.
25. AxSYM Раковый антиген CA 125 разбавитель - AxSYM CA 125 Specimen Diluent.
26. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ реагент - AxSYM Ultra sensitive hTSH II Reagent Pack.
27. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ эталонные калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Master Calibrators.
28. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators.
29. AxSYM ультрачувствительный ТТГ контроль - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls.
30. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ разбавитель - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.
31. AxSYM Витамин B-12 реагент - AxSYM B 12 Reagent Pack.
32. AxSYM Витамин B-12 стандартные калибраторы - AxSYM B 12 Standard Calibrators.
33. AxSYM Витамин B-12 контроли - AxSYM B 12 Controls.
34. AxSYM Витамин B-12 разбавитель образцов - AxSYM B12 Specimen Diluent.
35. AxSYM MB-фракция креатининкиназы реагент - AxSYM CK-MB Reagent Pack.
36. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы эталонные калибраторы - AxSYM CK-MB Master Calibrators.
37. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы стандартные калибраторы - AxSYM CK-MB Standard Calibrators.
38. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы контроли - AxSYM CK-MB Controls.
39. AxSYM MB-фракция креатинкиназы разбавитель- AxSYM CK-MB Specimen Diluent.
40. AxSYM Тропонин-I ADV реагент - AxSYM Troponin -I ADV Reagent Pack.
41. AxSYM Тропонин-I ADV калибраторы - AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators.
42. AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin-I ADV Controls.
II. Организации-изготовители:
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand;
Номер РУ
ФСЗ 2008/00066
Дата РУ
07.02.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39776
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249350
1. AxSYM Циклоспорин реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160160
10. Фолат лизирующий реагент - Folate Lysis Reagent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
11. AxSYM Фолат разбавитель образцов - AxSYM Folate Specimen Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228730
12. AxSYM Фолат разбавитель белка - AxSYM Folate RBC Protein Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341160
13. AxSYM Кортизол реагент - AxSYM Cortisol Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205030
14. AxSYM Кортизол стандартные калибраторы - AxSYM Cortisol Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205040
15. AxSYM Кортизол контроли -AxSYM Cortisol Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223450
16. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин реагент - AxSYM Total ?-hCG Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223420
17. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин эталонные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Master Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223420
18. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин стандартные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223390
19. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин контроли - AxSYM Total ?-hCG Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249370
2. AxSYM Циклоспорин стандартные калибраторы - AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
20. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин разбавитель - AxSYM Total ?-hCG Specimen Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
21. AxSYM Раковый антиген CA 125 реагент - AxSYM CA 125 Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158710
22. AxSYM Раковый антиген СА 125 эталонные калибраторы - AxSYM CA 125 Master Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158710
23. AxSYM Раковый антиген СА 125 калибраторы - AxSYM CA 125 Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158650
24. AxSYM Раковый антиген CA 125 контроли - AxSYM CA 125 Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
25. AxSYM Раковый антиген CA 125 разбавитель - AxSYM CA 125 Specimen Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
26. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ реагент - AxSYM Ultra sensitive hTSH II Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
27. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ эталонные калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Master Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
28. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239080
29. AxSYM ультрачувствительный ТТГ контроль - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249330
3. AxSYM Циклоспорин контроли - AxSYM Cyclosporine Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
30. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ разбавитель - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321360
31. AxSYM Витамин B-12 реагент - AxSYM B 12 Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219320
32. AxSYM Витамин B-12 стандартные калибраторы - AxSYM B 12 Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219400
33. AxSYM Витамин B-12 контроли - AxSYM B 12 Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
34. AxSYM Витамин B-12 разбавитель образцов - AxSYM B12 Specimen Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
35. AxSYM MB-фракция креатининкиназы реагент - AxSYM CK-MB Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
36. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы эталонные калибраторы - AxSYM CK-MB Master Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
37. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы стандартные калибраторы - AxSYM CK-MB Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284420
38. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы контроли - AxSYM CK-MB Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
39. AxSYM MB-фракция креатинкиназы разбавитель- AxSYM CK-MB Specimen Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249340
4. AxSYM Циклоспорин дополнительный реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244780
40. AxSYM Тропонин-I ADV реагент - AxSYM Troponin -I ADV Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244590
41. AxSYM Тропонин-I ADV калибраторы - AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244610
42. AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin-I ADV Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323960
5. AxSYM Фолат реагент - AxSYM Folate Reagent Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281790
6. AxSYM Фолат эталонные калибраторы - AxSYM Folate Master Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281790
7. Фолат (стандартные) калибраторы - Folate Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305270
8. Фолат контроли - Folate Low and High Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305270
9. AxSYM Фолат контроль cредней концентрации - AxSYM Folate Medium Controls.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)