ФСЗ 2008/00057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский Flexavision HB с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION НВ:
1. Стол серии ZSU-5Dххх.
2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD.
3. Консоль дистанционного управления.
4. Высоковольтные кабели (2 шт.).
5. Автоматический коллиматор.
6. Многоформатное кассетно-снимочное устройство.
7. Опора для плеч (2 шт.).
8. Захваты для рук (2 шт.).
9. Опора для ног.
10. Компрессионный конус (плоский и треугольный).
11. Держатель для чашки с барием.
12. Интерком (переговорное устройство).
13. Микрофон (2 шт.).
14. Блок импульсной флюороскопии.
15. Усилитель изображения с полем 9" или 12".
16. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR.
17. Телевизионный LCD монитор.
II. Принадлежности:
1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки.
2. Углеволоконная (CFRP) дека стола.
3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м).
4. Блок для косых проекций.
5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения.
6. Поворотная опора для ног.
7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD,ZUD или XUD.
8. Блок соединения с ZUD.
9. Кассетный лоток.
10. Консоль дистанционного управления.
11. Консоль местного управления.
12. Автоматический коллиматор.
13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство.
14. Латеральный держатель кассеты.
15. Компрессионный конус (плоский и треугольный).
16. Опора для плеч (2 шт.).
17. Захваты для рук (2 шт.).
18. Матрац для стола.
19. Расширение деки стола.
20. Педаль включения.
21. Держатель для чашки с барием.
22. Интерком (переговорное устройство).
23. Микрофон (2 шт.).
24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.).
25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12".
26. Монтажное устройство для усилителя изображения.
27. Магнитный экран.
28. Рентгеновская телевизионная камера.
29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм; 0,3/0,8 мм; 0,6/1,2 мм (до 3 шт.).
30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.).
31. Присоединительное устройство трубки.
32. Блок для откидывания рентгеновской трубки.
33. Высоковольтный кабель (2 шт.).
34. Трансформаторный блок.
35. Трансформатор XAT.
36. Контроллер фототаймера (2 шт.).
37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.).
38. Блок поворота коллиматора.
39. Компрессионный пояс.
40. Латеральный держатель кассеты.
41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR.
42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.).
43. Тележка для ТВ- мониторов.
44. Сливной мешок (до 30 шт.).
45. Поддержка для ног (2 шт.).
46. Опорный рычаг для эндоскопии
47. Подлокотник (4 шт.).
48. Блок импульсной флюороскопии.
49. Блок DSA.
50. Дисковод CD/DVD.
51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.).
52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.).
53. Блок передачи изображения на лазерную камеру
54. Программное обеспечение DICOM Storage
55. Программное обеспечение DICOM Print
56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.).
57. Стабилизатор питания AVR-UD.
58. Программное обеспечение DICOM MWM.
59. Конвертер скана.
60. Автоматический инъектор.
61. Лазерная камера.
62. Видеопринтер медицинский.
63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки.
64. Потолочный подвес рентгеновской трубки.
65. Напольная колонна рентгеновской трубки.
66. Стол снимков Буки.
67. Устройство Буки.
68. Томографическая приставка.
69. Стойка снимков Буки.
70. Опорная плита для стойки.
71. Приставка для монтажа стойки к стене.
72. Захват для рук над головой (2 шт.).
73. Боковые захваты для рук (2 пары).
74. Коллиматор.
75. Кассетодержатель (2 шт.).
76. Компрессионный пояс.
77. Высоковольтные кабели (2 шт.).
78. Неподвижные рельсы (2 шт.).
79. Подвижные рельсы (2 шт.).
80. Потолочная подвеска трубки.
81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.).
82. Пленка рентгеновская.
83. Рентгенозащитное стекло.
84. Рама для рентгенозашитного стекла.
85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.).
86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.).
87. Дозиметрическое устройство.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00057
Дата РУ
28.01.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40198
Изготовитель
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191090
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION НВ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического медицинского «FLEXAVISION», модели F3, SF, HB, FD:
1.Стол серии ZSU-5Dxxx.
2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD.
3. Консоль дистанционного управления.
4. Высоковольтный кабель (до 2 шт.).
5. Автоматический коллиматор.
6. Усилитель изображения или плоский детектор.
7. Цифровая система изображений серии DAR или SDR(кроме модели SF).
8. Мультиформатное кассетно-снимочное устройство (кроме моделей F3, FD).
9. Блок импульсной рентгеноскопии (кроме модели SF).
10. Рентгеновская трубка.
11. Рентгеновская телевизионная система (кроме модели F3).
12. Интерком (переговорное устройство).
13. Микрофон (2 шт.).
14. Монитор.
15. Опора для плеч (2 шт.).
16. Опора для ног.
17. Захваты для рук (4 шт.).
18. Компрессионный конус (плоский и треугольный).
19. Держатель для чашки с барием.
II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому медицинскому «FLEXAVISION»:
1. Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки стола.
2. Углеволоконная(CFRP) дека стола.
3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1.8м/2м).
4. Блок поворота трубки на 90 и 180 град.
5. Блок для косых проекций.
6. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения.
7. Поворотная опора для ног.
8. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD.
9. Блок соединения с ZUD.
10. Кассетодержатель.
11. Консоль дистанционного управления.
12. Консоль местного управления.
13. Автоматический коллиматор.
14. Мультиформатное кассетно-снимочное устройство.
15. Боковой держатель кассеты или детектора.
16. Компрессионный конус (плоский и треугольный).
17. Опора для плеч (2 шт.).
18. Захваты для рук (2 шт.).
19. Матрац для стола.
20. Увеличение деки стола.
21. Педаль включения (до 2-х шт.).
22. Держатель для чашки с барием.
23. Интерком (переговорное устройство).
24. Микрофон (2 шт.).
25. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.).
26. Усилитель рентгеновского изображения 9'' или 12''.
27. Монтажное устройство для усилителя рентгеновского изображения.
28. Магнитный экран.
29. Рентгеновская телевизионная камера.
30. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,3/0,8мм;0,6/1,2 мм;1/2 (до 3 шт.).
31. Кожух рентгеновской трубки.
32. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.).
33. Монтажный комплект рентгеновской трубки.
34. Блок для откидывания рентгеновской трубки.
35. Высоковольтный кабель (2 шт.).
36. Трансформатерный блок.
37. Трансформатер XAT.
38. Блок фототаймера (до 2-х шт.).
39. Приемные камеры к фототаймеру (до 3-х шт.).
40. Блок поворота коллиматора.
41. Компрессионный пояс.
42. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR.
43. Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х шт.).
44. Тележка для ТВ-мониторов.
45. Сливной мешок (до 30 шт.).
46. Поддержка под колени (2 шт.).
47. Держатель эндоскопа.
48. Подлокотник (4шт).
49. Блок импульсной рентгеноскопии.
50. Блок серийной рентгенографии.
51. Блок DSA.
52. Автоматический инжектор.
53. Дисковод CD/DVD.
54. CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.).
55. DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.).
56. Блок передачи изображения на лазерную камеру.
57. Программное обеспечение DICOM Storage.
58. Программное обеспечение DICOM network.
59. Программное обеспечение DICOM Print.
60. Программное обеспечение DICOM MWM.
61. Отсеивающая решетка (до 3-х шт.).
62. Стабилизатор питания AVR-UD.
63. Скан-конвертер.
64. Лазерная камера.
65. Видеопринтер медицинский.
66. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки.
67. Консоль второй трубки серии UD.
68. Потолочный подвес рентгеновской трубки.
69. Напольная колонна рентгеновской трубки.
70. Стол снимков.
71. Стойка снимков.
72. Опорная плита для стойки.
73. Монтажный комплект стойки снимков к стене.
74. Захват для рук над головой.
75. Боковые захваты для рук.
76. Устройство Буки (до 3-х шт.).
77. Томографическая приставка.
78. Устройство синхронного перемещения Буки.
79. Поперечный детектор фокусного расстояния.
80. Продольный детектор фокусного расстояния.
81. Устройство вертикальной синхронизации.
82. Привод вертикального перемещения Буки.
83. Блок автоматического позиционирования.
84. Дистанционное управление автопозиционированием.
85. Коллиматор для второй трубки.
86. Кассетодержатель.
87. Компрессионный пояс.
88. Неподвижные рельсы.
89. Подвижные рельсы.
90. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.).
91. Пленка рентгеновская.
92. Рентгенозащитное стекло.
93. Рама для рентгенозащитного стекла.
94. Средства защиты персонала (фартуки, юбки, перчатки).
95. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита щитовидной железы) - до 10 шт.
96. Комплект дозиметра (до 2-х шт.).
97. Лазерный центратор.
98. Ручка управления «плавающей» декой стола.
99. Дополнительный блок питания.
100.Комплект автостичинга.
ФСЗ 2008/00057
22.08.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)