ФСЗ 2008/00055
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс" (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты:
1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase).
2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin).
3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol).
4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK).
5. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin).
6. Рефлотрон Гамма-ГТ (Reflotron GammaGT).
7. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose).
8. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT).
9. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT).
10. Рефлотрон Холестерин ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol).
11. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin).
12. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase).
13. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium).
14. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides).
15. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea).
16. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid).
17. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase).
II. Контрольные материалы:
1. Рефлотрон Клин и Чек (Reflotron Clean & Check).
2. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron).
3. Прецинорм Гб для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron).
4. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron).
Номер РУ
ФСЗ 2008/00055
Дата РУ
06.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39822
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"Реагенты:
1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase) (вид 204430).
2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin) (вид 204610).
3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol) (вид 204950).
4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK) (вид 205080).
5. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin) (вид 284630).
6. Рефлотрон Гамма-ГТ (Reflotron GammaGT) (вид 117430).
7. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose) (вид 248790).
8. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT) (вид 269610).
9. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT) (вид 187380).
10. Рефлотрон Холестерин ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol) (вид 103420).
11. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin) (вид 205500).
12. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase) (вид 126840).
13. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium) (вид 274800).
14. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides) (вид 215410).
15. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea) (вид 145640).
16. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid) (вид 100290).
17. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase) (вид 204390).
Контрольные материалы:
1. Рефлотрон Клин и Чек (Reflotron Clean & Check) (вид 136940).
2. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron) (вид 194990).
3. Прецинорм Гб для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron) (вид 205510).
4. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron) (вид 146080).
ФСЗ 2008/00055
26.01.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)