ФСЗ 2008/00034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)1. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select);
2. Ланцеты «УанТач УльтраСофт» (OneTouch UltraSoft);
3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации «УанТач Селект» (OneTouch Select);
4. Контрольный раствор глюкозы «УанТач Селект»
(OneTouch Select).
2. Ланцеты «УанТач УльтраСофт» (OneTouch UltraSoft);
3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации «УанТач Селект» (OneTouch Select);
4. Контрольный раствор глюкозы «УанТач Селект»
(OneTouch Select).
Номер РУ
ФСЗ 2008/00034
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11412
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama - Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan;
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;
4. Bionostics Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA;
5. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
6. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови
«УанТач Селект» (OneTouch Select)1. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select) - 25 шт. в упаковке.
2. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select) - 50 шт. в упаковке.
3. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select) - 100 шт. в упаковке.
4. Ланцеты «УанТач УльтраСофт» (OneTouch UltraSoft).
5. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации «УанТач Селект» (OneTouch Select).
6. Контрольный раствор глюкозы «УанТач Селект» (OneTouch Select).
ФСЗ 2008/00034
13.06.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
21.20.23.110
300680
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select):
1. Тест-полоски "УанТач Селект" (OneTouch Select).
2. Ланцеты "УанТач УльтраСофт" (OneTouch UlraSoft).
3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации "УанТач Селект" (OneTouch Select).
4. Контрольный раствор глюкозы "УанТач Селект" (OneTouch Select).
II. Организации-изготовители:
- LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
- Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan;
- Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;
- Bionostics Inc., 7 jackson Road Devens, MA 01432, USA;
- LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA.
ФСЗ 2008/00034
02.11.2012
93 9800
—
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2008/00034
10.06.2008
93 9800
—
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select):
1. Тест-полоски "УанТач Селект" (OneTouch Select).
2. Ланцеты "УанТач УльтраСофт" (OneTouch UlraSoft).
3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации "УанТач Селект" (OneTouch Select).
4. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации "УанТач Селект" (OneTouch Select).
Адреса заводов-изготовителей:
ФСЗ 2008/00034
12.02.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)