ФСЗ 2008/00019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питанияв составе:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
6. OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
6. OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00019
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Отменено с 09.04.2020
Номер реестровой записи
18070
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
300690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan.
3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co. Ltd., Building 2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Вариант поставки 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Вариант поставки 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Вариант поставки 3:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питания (см. Приложение на 1 листе)Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Select, в составе:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
6. OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
Организации-изготовители:
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan.
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
4. LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
ФСЗ 2008/00019
12.04.2012
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементом питания (см. Приложение на 1 листе)Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Select, в составе:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
6. OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
Организации-изготовители:
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan.
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
ФСЗ 2008/00019
17.12.2010
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания "УанТач Селект" (OneTouch Select) со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)Варианты поставки:
I. 1. Тест-полоски OneTouch Select, 10 шт., 1 упаковка.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch, 1 шт.
3. Контрольный раствор глюкозы OneTouch Select, 1 флакон.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft, 10 шт., 1 упаковка.
5. Колпачок для взятия проб крови из руки OneTouch AST, 1 шт.
6. Футляр, 1 шт.
II.
ФСЗ 2008/00019
22.01.2008
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)