ФСЗ 2007/01136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/01136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle).
2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle).
3. Бутыль для слива (Waste bottle).
4. Бутыль для буфера (Buffer bottle).
5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle).
6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing).
7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing).
8. Трубки для слива (Waste tubing).
9. Трубки для насоса (Pump tubing).
10. Трубки для буфера (Buffer tubing).
11. Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card).
12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly).
13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly).
14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly).
15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly).
16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly).
17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable).
18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part).
19. Контрольный клапан (Сheck valve).
20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5).
21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2).
22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)).
23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)).
24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly).
25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly).
26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable).
27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual).
1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle).
2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle).
3. Бутыль для слива (Waste bottle).
4. Бутыль для буфера (Buffer bottle).
5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle).
6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing).
7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing).
8. Трубки для слива (Waste tubing).
9. Трубки для насоса (Pump tubing).
10. Трубки для буфера (Buffer tubing).
11. Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card).
12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly).
13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly).
14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly).
15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly).
16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly).
17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable).
18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part).
19. Контрольный клапан (Сheck valve).
20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5).
21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2).
22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)).
23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)).
24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly).
25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly).
26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable).
27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual).
Номер РУ
ФСЗ 2007/01136
Дата РУ
16.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38973
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Фактический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247500
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Промыватель микропланшетов MW-12A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle).
2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle).
3. Бутыль для слива (Waste bottle).
4. Бутыль для буфера (Buffer bottle).
5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle).
6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing).
7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing).
8. Трубки для слива (Waste tubing).
9. Трубки для насоса (Pump tubing).
10. Трубки для буфера (Buffer tubing).
11.Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card).
12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly).
13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly).
14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly).
15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly).
16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly).
17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable).
18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part).
19. Контрольный клапан (Сheck valve).
20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5).
21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2).
22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)).
23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)).
24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly).
25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly).
26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable).
27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual).
ФСЗ 2008/01136
28.02.2008
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.11.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
26.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)