ФСЗ 2007/01014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/01014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микротом - криостат HM525 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель лезвий (не более 5 шт.).
2. Держатель ножей (не более 5 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.).
5. Столик для образцов (не более 20 шт.).
6. Криоформа (не более 20 шт.).
7. Держатель образцов (не более 20 шт.).
8. Кисточка (не более 10 шт.).
9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.).
10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.).
13. Контейнер для ножей микротомных.
14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.).
15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.).
16. Средство для замораживания (не более 10 уп.).
17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.).
18. Диск для заморозки (не более 5 шт.).
19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.).
20. Масло для криостата (не более 5 уп.).
21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.).
22. Набор для сервисного обслуживания: ключ шестигранный ? 2 шт., ключ гаечный ? 1 шт.
23. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
24. Средство для очистки (не более 10 шт.).
25. Набор красителей для маркировки краев тканей: синий, красный, оранжевый, желтый, черный, зеленый, объемом 59 мл. (не более 10 уп.).
26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов не более 12 емкостей в упаковке (не более 10 уп.).
27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.).
28. Съемный носитель с программным обеспечением.
29. Стекла предметные (не более 50 уп.).
30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
1. Держатель лезвий (не более 5 шт.).
2. Держатель ножей (не более 5 шт.).
3. Нож микротомный (не более 5 шт.).
4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.).
5. Столик для образцов (не более 20 шт.).
6. Криоформа (не более 20 шт.).
7. Держатель образцов (не более 20 шт.).
8. Кисточка (не более 10 шт.).
9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.).
10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.).
11. Формы заливочные (не более 20 уп.).
12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.).
13. Контейнер для ножей микротомных.
14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.).
15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.).
16. Средство для замораживания (не более 10 уп.).
17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.).
18. Диск для заморозки (не более 5 шт.).
19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.).
20. Масло для криостата (не более 5 уп.).
21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.).
22. Набор для сервисного обслуживания: ключ шестигранный ? 2 шт., ключ гаечный ? 1 шт.
23. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
24. Средство для очистки (не более 10 шт.).
25. Набор красителей для маркировки краев тканей: синий, красный, оранжевый, желтый, черный, зеленый, объемом 59 мл. (не более 10 уп.).
26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов не более 12 емкостей в упаковке (не более 10 уп.).
27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.).
28. Съемный носитель с программным обеспечением.
29. Стекла предметные (не более 50 уп.).
30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2007/01014
Дата РУ
27.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15300
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Изготовитель
"МИКРОМ Интернешнл ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
275240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MICROM International GmbH., Im Steingrund 4-6, 63303 Dreieich, Germany.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
Микротом - криостат HM525 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом для лабораторных исследований HM 350S с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):Принадлежности к микротому для лабораторных исследований HM 350S:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные : SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35,сапфировые лезвия (стартовый набор) - 10 упаковок.
18. Ножи микротомные (стартовый набор) - 5 шт.
19. Адаптеры для микротомных лезвий - 5 шт.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор) - 10 упаковок.
25. Футляр для микротомных ножей.
26. Предметные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок.
27. Покровные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок.
28. Кассеты биопсийные (стартовый набор) - 5 упаковок.
29. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор) - 5 упаковок.
30. Кольца заливочные (стартовый набор) - 5 упаковок.
31. Парафин (стартовый набор).
32. Осветитель специальный.
33. Чехол пылезащитный.
34. Очиститель от парафина Para-Gard.
35. Маркер специальный.
36. Сетевой кабель.
ФСЗ 2007/01014
27.12.2007
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)