ФСЗ 2007/00976
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоматический биохимический анализатор "Адвия 1800" (ADVIA 1800) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Системный блок (Workstation computer).
2. Монитор (Workstation monitor).
3. Манипулятор "мышь" (Workstation mouse).
4. Стол компьютерный (Workstation table).
5. Принтер (Workstation printer).
6. Барабан для калибровок и контролей (Tray, CTT).
7. Барабан для проб (Tray, STT).
8. Набор бутылей для растворов (2L Empty Bottle).
9. Набор трубок для подключения к воде и сливу (Tube).
10. Набор кабелей (Cables).
11. Штуцер (Tube connector).
12. Крышка блока электродов (Electrode cover).
13. Набор винтов (Screw).
14. Набор прокладок (L-ring set).
15. Набор флаконов для реагентов 70мл (Reagent bottle, 70ml).
16. Набор флаконов для реагентов 40мл (Reagent wedge, 40ml).
17. Адаптеры чашек для образцов (Guide sample cup).
18. Антикоррозийная добавка (Lamp coolant additive).
19. Набор инструментов (Tool box).
20. Галогеновая лампа (Lamp, halogen 12V/50W).
21. Руководство пользователя (Instruction manual).
22. Языковой набор (Language kit).
23. Набор пробозаборников (Probe, DPP/SPP/RPP).
24. Набор переходников для установки флаконов 40-20ml (Reagent Bottle Adjuster). Расходные материалы:
1. Чашки для образцов (Sample cup).
2. Набор кювет для проведения профилактического обслуживания (Cuvettes RRV/DTT).
3. Электрод Na (Electrode Na).
4. Электрод K (Electrode K).
5. Электрод Cl (Electrode Cl).
6. Референсный электрод (Electrode Ref).
7. Набор калибровочный стандартов Na, K, Cl (ISE Standard Set Serum (Urine).
8. Детергент (ISE detergent solution).
9. Раствор для промывки кювет (Cuvette wash solution).
10. Кондиционер для кювет (Cuvette conditioner).
11. Инкубационное масло (Incubation bath oil).
12. Набор промывающих растворов (Reagent probe wash).
1. Системный блок (Workstation computer).
2. Монитор (Workstation monitor).
3. Манипулятор "мышь" (Workstation mouse).
4. Стол компьютерный (Workstation table).
5. Принтер (Workstation printer).
6. Барабан для калибровок и контролей (Tray, CTT).
7. Барабан для проб (Tray, STT).
8. Набор бутылей для растворов (2L Empty Bottle).
9. Набор трубок для подключения к воде и сливу (Tube).
10. Набор кабелей (Cables).
11. Штуцер (Tube connector).
12. Крышка блока электродов (Electrode cover).
13. Набор винтов (Screw).
14. Набор прокладок (L-ring set).
15. Набор флаконов для реагентов 70мл (Reagent bottle, 70ml).
16. Набор флаконов для реагентов 40мл (Reagent wedge, 40ml).
17. Адаптеры чашек для образцов (Guide sample cup).
18. Антикоррозийная добавка (Lamp coolant additive).
19. Набор инструментов (Tool box).
20. Галогеновая лампа (Lamp, halogen 12V/50W).
21. Руководство пользователя (Instruction manual).
22. Языковой набор (Language kit).
23. Набор пробозаборников (Probe, DPP/SPP/RPP).
24. Набор переходников для установки флаконов 40-20ml (Reagent Bottle Adjuster). Расходные материалы:
1. Чашки для образцов (Sample cup).
2. Набор кювет для проведения профилактического обслуживания (Cuvettes RRV/DTT).
3. Электрод Na (Electrode Na).
4. Электрод K (Electrode K).
5. Электрод Cl (Electrode Cl).
6. Референсный электрод (Electrode Ref).
7. Набор калибровочный стандартов Na, K, Cl (ISE Standard Set Serum (Urine).
8. Детергент (ISE detergent solution).
9. Раствор для промывки кювет (Cuvette wash solution).
10. Кондиционер для кювет (Cuvette conditioner).
11. Инкубационное масло (Incubation bath oil).
12. Набор промывающих растворов (Reagent probe wash).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00976
Дата РУ
01.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38443
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland,
- 1-2 Musashino 2, Chome Akishima, Tokyo 196-8558, Japan,
- Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Автоматический биохимический анализатор "Адвия 1800" (ADVIA 1800)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
21.07.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)