ФСЗ 2007/00975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234400
1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149790
7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin).
2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG).
3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG).
4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG).
5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix).
6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix).
7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).
Адреса заводов-изготовителей:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK.
ФСЗ 2007/00975
01.08.2008
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9800
—
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin).
2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG).
3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG).
4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG).
5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix).
6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix).
7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).
Адреса заводов-изготовителей:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK.
ФСЗ 2007/00975
27.12.2007
93 9800
—