ФСЗ 2007/00971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00971

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 1. Промывочный раствор (Wash and CD Pack).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 10. Трубки перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tube Kit).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 100. Tрубки помпы в кассете (Easy - Fit Tube Cassette).

Таблица пуста

199400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 101. Ампулы калибровки наклона (634 Slope Ampoule Pack).

Таблица пуста

234780

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 102. Набор капилляров (614 Capillary Kit 100 x 100ul).

Таблица пуста

194400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 103. Калибровочный раствор (644/604 Cal Standart).

Таблица пуста

194400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 104. Калибровочный раствор наклона мочи (644 Urine Slope Standart).

Таблица пуста

199400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 105. Калибровочные реагенты (Cal Reagents Pack).

Таблица пуста

160190

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 106. Разбавитель мочи (644 Urine Diluent (500 ml)).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 107. Трубки пробозаборника (Sampler Tubing Pack).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 108.Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 109.Калибровочный раствор наклона (654 Li Slope Ampoules Pack).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 11. Датчик гематокрита (Hematocrit Sensor).

Таблица пуста

160190

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 110. Разбавитель мочи (654 Urine Diluent).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 111. Раствор для заполнения Li электрода (Li Electrode Fill Solution).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 112.Калибровочный раствор мочи (654 Urine Standart Pack).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 113.Калибровочный раствор (654/604 Cal Standart).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 114. Депротеинизирующий набор (654 Deproteiniser Kit).

Таблица пуста

198890

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 115. Ампулы контроля электролитов (Certainlyte Ampoules Pack).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 116. Калибровочные реагенты - 614 Cal Reagents Pack(1х4).

Таблица пуста

160190

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 117. Разбавитель мочи (614 Urine Diluent (500 ml)).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 118. Ампулы калибровки наклона мочи (614 Urine Slope Ampoules).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 119. Калибровочные реагенты (634 Cal Reagents Pack(1 х 4)).

Таблица пуста

213710

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 12. Капилляры Люера 2 шт. (Luer capillary (pack of 2)).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 120. Кассета принтера (Printer Ribbon Cassette).

Таблица пуста

334120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 121. Бумага для принтера (Printer Paper).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 122. Кассета трубок перистальтических насосов (Pump Tube Cassette).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 123. Соединительные трубки (Connecting Tubing Kit).

Таблица пуста

198810

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 124. Калибровочный раствор (614/604 Cal Standart).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 125. Кондиционирующий раствор (Conditioner Solution (pack of 5).

Таблица пуста

310420

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 126. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)).

Таблица пуста

202560

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 127. Электрод Li+ (Li+Electrode).

Таблица пуста

310420

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 128. Внутренняя часть референсного электрода и таблетка KCl (Reference Electrode Inner & KCl).

Таблица пуста

144710

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 129. Шприц 1 мл с гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 25 x 5/8" needle).

Таблица пуста

341050

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 13. Крышки капилляров (Capillaries - Multicap 100ul 500 pack).

Таблица пуста

144710

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 130. Шприц 3 мл с гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle).

Таблица пуста

144710

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 131. Шприц 1 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 25 x 5/8" needle).

Таблица пуста

144710

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 132. Шприц 3 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle).

Таблица пуста

144680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 133. Шприц 1 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper attached 25 x 5/8" needle).

Таблица пуста

144680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 134. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle).

Таблица пуста

144680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 135. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle).

Таблица пуста

144680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 136. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle).

Таблица пуста

144680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 137. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 23 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 23 x 1" needle).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 138. Чистящий раствор (Cleaning Solution Kit).

Таблица пуста

160190

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 139. Разбавитель мочи (Urine Diluent).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 14. Сертификационный набор СО - оксиметра (Certification Kit CO - Oximeter).

Таблица пуста

147330

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 140. Раствор для подкрашивания тестов (Red Test Dye solution).

Таблица пуста

310510

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 141. Датчик К+ (Potassium sensor K+).

Таблица пуста

310490

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 142. Датчик Cl- (Chloride sensor Cl-).

Таблица пуста

310470

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 143. Референсный датчик (Reference Sensor).

Таблица пуста

199590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 144. Модуль реагентов Na+K+Cl- (Na+K+Cl- reagent module).

Таблица пуста

310520

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 145. Датчик Na+ Sodium (Sensor Na+).

Таблица пуста

197320

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 146. Демонстрационный набор Na+K+Cl- (Demo Kit).

Таблица пуста

202560

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 147. Литиевый электрод (Lithium Electrode).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 148. Mодуль датчиков лития (Sensor Module Lithium).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 149. Набор для ежедневной чистки (Daily Cleaner Kit).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 15. Ампулы контроля качества уровень 1, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 1 30 ampoules).

Таблица пуста

199590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 150. Модуль реагентов Na+K+Li+ (Na+K+Li+ Reagent Module).

Таблица пуста

197320

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 151. Демонстрационный набор Na+K+Li+ (Demo Kit Na/K/Li).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 152. Набор для устранения неисправностей (Troubleshooting Kit).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 153. Разделительный датчик (Spacer Sensor).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 154. Модуль датчиков (Sensor Module).

Таблица пуста

334120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 155. Бумага для принтера (Printer paper).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 16. Ампулы контроля качества уровень 2, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 2 30 ampoules).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 17. Ампулы контроля качества уровень 3, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 3 30 ampoules).

Таблица пуста

248950

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 18. Контроль качества глюкозы (Glucouse QTR Sistem Kit).

Таблица пуста

318970

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 19. Адаптор пробозаборника (Aspiration Adapter Kit M800 1000Pk).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 20. Кассета с перистальтическими трубками (Easy-Fit Pump Tube Cassette).

Таблица пуста

198120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 21. Калибровочный буфер (7.3 Cal Buffer 800 Series 6 Pack).

Таблица пуста

198120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 22. Калибровочный буфер (6.8 Slope Buffer 800 Series 6 Pack).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 23. Промывочный раствор (Wash Zero Solution 800 series 12 Pack).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 24. Чистящий реагент (Cleaning Reagent 800 Series 6 Pack).

Таблица пуста

160170

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 25. Буфер (248 pH Buffer Pack).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 26. Промывочный раствор (Wash/CD Pack).

Таблица пуста

334120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 27. Бумага для принтера (Printer Paper (60 mm)).

Таблица пуста

334120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 28. Бумага для принтера (Printer Paper (58 mm)).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 29. Набор трубок пробозаборника (Sampler Tubing Pack).

Таблица пуста

147330

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 3. Буферы (Buffer Pack).

Таблица пуста

198120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 30. Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack).

Таблица пуста

234780

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 31. Капилляры (Capillaries 500 x 140ul).

Таблица пуста

198120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 32. Калибровочные ампулы (Certainlyte Ampoules Pack).

Таблица пуста

198120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 33. Калибровочные реагенты (238 Cal Reagents Pack).

Таблица пуста

198120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 34. Ампулы калибровки наклона (238 Slope Ampoules Pack).

Таблица пуста

341050

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 35. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 50 x 175ul).

Таблица пуста

341050

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 36. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 500 x 175ul).

Таблица пуста

341050

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 37. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 100 x 60ul, 200 x caps).

Таблица пуста

144670

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 38. Электрод рО2 (pO2 Electrode).

Таблица пуста

144650

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 39. Электрод рСО2 (pCO2 Electrode).

Таблица пуста

194840

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 4. Картридж с калибровочными газами (Caz Cartridge Pack).

Таблица пуста

310520

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 40. Электрод Na+ (Na+ Electrode).

Таблица пуста

261350

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 41. Электрод рН++ (pH++ Electrode).

Таблица пуста

310480

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 42. Электрод Са++ (Ca++ Electrode).

Таблица пуста

310510

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 43. Электрод К+ (K+ Electrode).

Таблица пуста

310470

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 44. Референсный электрод (Reference Electrode).

Таблица пуста

310490

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 45. Электрод Cl- (Cl- Electrode).

Таблица пуста

128750

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 46. Датчик глюкозы (1 х 2) (Glucouse Sensor Pack of 2).

Таблица пуста

310420

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 47. Сменная кассета референсного электрода (Reference Electrode Refill).

Таблица пуста

310530

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 48. Раствор для заполнения рН электрода (pH Electrode Fill Solution).

Таблица пуста

197320

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 49. Раствор для заполнения Na+/K+/Ca++/Cl- электродов (Na+/K+/Ca++/Cl- Electrode Fill Solution).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 5. Депротеинизирующий раствор (Depoteiniser (Pack of UDCs)).

Таблица пуста

329540

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 50. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 100 x 100 ul).

Таблица пуста

341050

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 51. Крышки для гепариновых капилляров (200 x Cap for Li Heparin Capillareis).

Таблица пуста

329540

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 52. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 50 x 140ul).

Таблица пуста

329540

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 53. Крышки для гепариновых капилляров (100 x Cap for Li Heparin Capillaries).

Таблица пуста

284890

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 54. Набор для перемешивания проб (1 х 100) (100 x Mixing Bars and Magnets).

Таблица пуста

329540

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 55. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 500 x 140 ul).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 56. Ленточная кассета для принтера (Printer Ribbon Cassette).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 58. Кассета для трубок перистальтического насоса (Pump Tube Cassette).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 59. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Line).

Таблица пуста

199400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 6. Ампулы калибровки наклона гематокрита 10 шт. (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10)).

Таблица пуста

318970

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 60. Адапторы для капилляров (100 x Capillary Adaptors).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 61. Набор соединительных трубок (Connecting Tubing Kit).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 62. Кодиционирующий раствор (Conditioning Solution (pack of 5).

Таблица пуста

123680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 63. Контейнер для отходов (Waste Container).

Таблица пуста

310420

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 64. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 65. Контроль качества уровень 3 (RapidQC Certain + Level 3).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 66. Набор трубок пробозаборника СО - оксиметра (CO Oximeter Sampler Tubing Kit).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 67. Трубки перистальтического насоса CO - оксиметра (CO Oximeter Pump Tubing).

Таблица пуста

331020

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 68. Реагент глюкозы и лактата (1 х 12) (Glucouse Lactate Reagent Pack of 12).

Таблица пуста

199530

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 69. Контроль уровня глюкозы и лактата высший уровень (1 х 10) (High Level Glucouse Lactate Con Box of 10).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 7. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 70. Ампулы контроля качества гематокрита уровень А (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level A 30 Ampoules).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 71. Ампулы контроля качества гематокрита уровень В (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level B 30 Ampoules).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 72. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit).

Таблица пуста

334120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 73. Бумага для принтера (Printer Paper (pack of 5 roll)).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 74. Набор трубок пробозаборника (Sample Pump Tubing Kit).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 75. Набор трубок перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tubing Kit).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 76. Трубки перистальтических насосов (Pump Tube Kit).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 77. Протектор пробозаборника (Probe Protector (pack of 10).

Таблица пуста

234780

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 78. Капилляры (Capillaries 50 x 100 ul).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 79. Трубки перистальтического насоса (PeriPump Tubing Kit 200S BGA).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 8. Набор трубок для помпы (Sample & Reagent Pump Tube Kit).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 80. Трубки измерительного модуля (Measurment Module Tubing M800).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 81. Набор для сервиса СО - оксиметра (CO - Oximeter Maintenance Kit).

Таблица пуста

318970

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 82. Набор адапторов (Aspiration Adaptor Kit M800 16 pack).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 83. Сертификационный набор (Certification Kit M800).

Таблица пуста

160160

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 84. Раствор для увлажнения (Humidifier Fill Solution).

Таблица пуста

202560

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 85. Электрод Li+ (Li+ Electrode).

Таблица пуста

128750

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 86. Датчик лактата (1 х 4) (Lactate Sensor Pack of 4 Cold Pack).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 87. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Kit).

Таблица пуста

310420

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 88. Внутренняя часть референсного электрода (Reference Electrode Inner & KCI).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 89. Контроль качества уровень 1 (Rapid QC Certain + Level 1).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 9. Трубки перистальтичеcкого насоса пробозаборника (Sample Pump Tube Kit).

Таблица пуста

192400

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 90. Контроль качества уровень 2 (Rapid QC Certain + Level 2).

Таблица пуста

123680

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 91. Контейнер для отходов (Kit Waste Bottle).

Таблица пуста

318970

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 92. Адаптор (1 х 100) (Quick Adapter M800 100 pack).

Таблица пуста

160190

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 93. Набор для удаления сгустков в пробах (Probe Clot Removal Kit).

Таблица пуста

318970

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 94. Набор всасывающих адапторов (1 х 30) (Aspiration Adapter Kit M800 30 pack).

Таблица пуста

334980

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 95. Набор трубок перистальтического насоса (Kit Tubing Peripump).

Таблица пуста

334120

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 96. Бумага для принтера термическая (Paper Thermal Printer).

Таблица пуста

342590

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 97. Двухфазный газовый регулятор (2Stage Gas Regulator W/O Pins Blood Gas).

Таблица пуста

136930

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 98. Комплект газовых баллонов с редуктором (Gas Kit).

Таблица пуста

109770

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 99. Депротеинизирующий раствор (Deproteiniser (Pack of 10 un)).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 8001. Промывочный раствор (Wash and CD Pack). 3. Буферы (Buffer Pack). 4. Картридж с калибровочными газами (Caz Cartridge Pack). 5. Депротеинизирующий раствор (Depoteiniser (Pack of UDCs)). 6. Ампулы калибровки наклона гематокрита 10 шт. (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10)). 7. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit). 8. Набор трубок для помпы (Sample & Reagent Pump Tube Kit). 9. Трубки перистальтичеcкого насоса пробозаборника (Sample Pump Tube Kit). 10. Трубки перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tube Kit). 11. Датчик гематокрита (Hematocrit Sensor). 12. Капилляры Люера 2 шт. (Luer capillary (pack of 2)). 13. Крышки капилляров (Capillaries - Multicap 100ul 500 pack). 14. Сертификационный набор СО - оксиметра (Certification Kit CO - Oximeter). 15. Ампулы контроля качества уровень 1, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 1 30 ampoules). 16. Ампулы контроля качества уровень 2, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 2 30 ampoules). 17. Ампулы контроля качества уровень 3, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 3 30 ampoules). 18. Контроль качества глюкозы (Glucouse QTR Sistem Kit). 19. Адаптор пробозаборника (Aspiration Adapter Kit M800 1000Pk). 20. Кассета с перистальтическими трубками (Easy-Fit Pump Tube Cassette). 21. Калибровочный буфер (7.3 Cal Buffer 800 Series 6 Pack). 22. Калибровочный буфер (6.8 Slope Buffer 800 Series 6 Pack). 23. Промывочный раствор (Wash Zero Solution 800 series 12 Pack). 24. Чистящий реагент (Cleaning Reagent 800 Series 6 Pack). 25. Буфер (248 pH Buffer Pack). 26. Промывочный раствор (Wash/CD Pack). 27. Бумага для принтера (Printer Paper (60 mm)). 28. Бумага для принтера (Printer Paper (58 mm)). 29. Набор трубок пробозаборника (Sampler Tubing Pack). 30. Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack). 31. Капилляры (Capillaries 500 x 140ul) (вид 329540). 32. Калибровочные ампулы (Certainlyte Ampoules Pack). 33. Калибровочные реагенты (238 Cal Reagents Pack). 34. Ампулы калибровки наклона (238 Slope Ampoules Pack). 35. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 50 x 175ul). 36. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 500 x 175ul). 37. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 100 x 60ul, 200 x caps). 38. Электрод рО2 (pO2 Electrode). 39. Электрод рСО2 (pCO2 Electrode). 40. Электрод Na+ (Na+ Electrode). 41. Электрод рН++ (pH++ Electrode). 42. Электрод Са++ (Ca++ Electrode). 43. Электрод К+ (K+ Electrode). 44. Референсный электрод (Reference Electrode). 45. Электрод Cl- (Cl- Electrode). 46. Датчик глюкозы (1 х 2) (Glucouse Sensor Pack of 2). 47. Сменная кассета референсного электрода (Reference Electrode Refill). 48. Раствор для заполнения рН электрода (pH Electrode Fill Solution). 49. Раствор для заполнения Na+/K+/Ca++/Cl- электродов (Na+/K+/Ca++/Cl- Electrode Fill Solution). 50. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 100 x 100 ul). 51. Крышки для гепариновых капилляров (200 x Cap for Li Heparin Capillareis). 52. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 50 x 140ul). 53. Крышки для гепариновых капилляров (100 x Cap for Li Heparin Capillaries). 54. Набор для перемешивания проб (1 х 100) (100 x Mixing Bars and Magnets). 55. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 500 x 140 ul). 56. Ленточная кассета для принтера (Printer Ribbon Cassette). 58. Кассета для трубок перистальтического насоса (Pump Tube Cassette). 59. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Line). 60. Адапторы для капилляров (100 x Capillary Adaptors). 61. Набор соединительных трубок (Connecting Tubing Kit). 62. Кодиционирующий раствор (Conditioning Solution (pack of 5). 63. Контейнер для отходов (Waste Container). 64. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)). 65. Контроль качества уровень 3 (RapidQC Certain + Level 3). 66. Набор трубок пробозаборника СО - оксиметра (CO Oximeter Sampler Tubing Kit). 67. Трубки перистальтического насоса CO - оксиметра (CO Oximeter Pump Tubing). 68. Реагент глюкозы и лактата (1 х 12) (Glucouse Lactate Reagent Pack of 12). 69. Контроль уровня глюкозы и лактата высший уровень (1 х 10) (High Level Glucouse Lactate Con Box of 10). 70. Ампулы контроля качества гематокрита уровень А (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level A 30 Ampoules). 71. Ампулы контроля качества гематокрита уровень В (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level B 30 Ampoules). 72. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit). 73. Бумага для принтера (Printer Paper (pack of 5 roll)). 74. Набор трубок пробозаборника (Sample Pump Tubing Kit). 75. Набор трубок перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tubing Kit). 76. Трубки перистальтических насосов (Pump Tube Kit). 77. Протектор пробозаборника (Probe Protector (pack of 10). 78. Капилляры (Capillaries 50 x 100 ul). 79. Трубки перистальтического насоса (PeriPump Tubing Kit 200S BGA). 80. Трубки измерительного модуля (Measurment Module Tubing M800). 81. Набор для сервиса СО - оксиметра (CO - Oximeter Maintenance Kit). 82. Набор адапторов (Aspiration Adaptor Kit M800 16 pack). 83. Сертификационный набор (Certification Kit M800). 84. Раствор для увлажнения (Humidifier Fill Solution). 85. Электрод Li+ (Li+ Electrode). 86. Датчик лактата (1 х 4) (Lactate Sensor Pack of 4 Cold Pack). 87. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Kit) (вид 109770). 88. Внутренняя часть референсного электрода (Reference Electrode Inner & KCI). 89. Контроль качества уровень 1 (Rapid QC Certain + Level 1). 90. Контроль качества уровень 2 (Rapid QC Certain + Level 2). 91. Контейнер для отходов (Kit Waste Bottle). 92. Адаптор (1 х 100) (Quick Adapter M800 100 pack). 93. Набор для удаления сгустков в пробах (Probe Clot Removal Kit). 94. Набор всасывающих адапторов (1 х 30) (Aspiration Adapter Kit M800 30 pack). 95. Набор трубок перистальтического насоса (Kit Tubing Peripump). 96. Бумага для принтера термическая (Paper Thermal Printer). 97. Двухфазный газовый регулятор (2Stage Gas Regulator W/O Pins Blood Gas). 98. Комплект газовых баллонов с редуктором (Gas Kit). 99. Депротеинизирующий раствор (Deproteiniser (Pack of 10 un)). 100. Tрубки помпы в кассете (Easy - Fit Tube Cassette). 101. Ампулы калибровки наклона (634 Slope Ampoule Pack). 102. Набор капилляров (614 Capillary Kit 100 x 100ul). 103. Калибровочный раствор (644/604 Cal Standart). 104. Калибровочный раствор наклона мочи (644 Urine Slope Standart). 105. Калибровочные реагенты (Cal Reagents Pack). 106. Разбавитель мочи (644 Urine Diluent (500 ml)). 107. Трубки пробозаборника (Sampler Tubing Pack). 108.Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack). 109.Калибровочный раствор наклона (654 Li Slope Ampoules Pack). 110. Разбавитель мочи (654 Urine Diluent). 111. Раствор для заполнения Li электрода (Li Electrode Fill Solution). 112.Калибровочный раствор мочи (654 Urine Standart Pack). 113.Калибровочный раствор (654/604 Cal Standart). 114. Депротеинизирующий набор (654 Deproteiniser Kit). 115. Ампулы контроля электролитов (Certainlyte Ampoules Pack). 116. Калибровочные реагенты - 614 Cal Reagents Pack(1х4). 117. Разбавитель мочи (614 Urine Diluent (500 ml)). 118. Ампулы калибровки наклона мочи (614 Urine Slope Ampoules). 119. Калибровочные реагенты (634 Cal Reagents Pack(1 х 4)). 120. Кассета принтера (Printer Ribbon Cassette). 121. Бумага для принтера (Printer Paper). 122. Кассета трубок перистальтических насосов (Pump Tube Cassette). 123. Соединительные трубки (Connecting Tubing Kit). 124. Калибровочный раствор (614/604 Cal Standart). 125. Кондиционирующий раствор (Conditioner Solution (pack of 5). 126. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)). 127. Электрод Li+ (Li+Electrode). 128. Внутренняя часть референсного электрода и таблетка KCl (Reference Electrode Inner & KCl). 129. Шприц 1 мл с гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 25 x 5/8" needle). 130. Шприц 3 мл с гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle). 131. Шприц 1 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 25 x 5/8" needle). 132. Шприц 3 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle). 133. Шприц 1 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper attached 25 x 5/8" needle). 134. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle). 135. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle). 136. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle). 137. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 23 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 23 x 1" needle). 138. Чистящий раствор (Cleaning Solution Kit). 139. Разбавитель мочи (Urine Diluent). 140. Раствор для подкрашивания тестов (Red Test Dye solution). 141. Датчик К+ (Potassium sensor K+). 142. Датчик Cl- (Chloride sensor Cl-). 143. Референсный датчик (Reference Sensor). 144. Модуль реагентов Na+K+Cl- (Na+K+Cl- reagent module). 145. Датчик Na+ Sodium (Sensor Na+). 146. Демонстрационный набор Na+K+Cl- (Demo Kit). 147. Литиевый электрод (Lithium Electrode). 148. Mодуль датчиков лития (Sensor Module Lithium). 149. Набор для ежедневной чистки (Daily Cleaner Kit). 150. Модуль реагентов Na+K+Li+ (Na+K+Li+ Reagent Module). 151. Демонстрационный набор Na+K+Li+ (Demo Kit Na/K/Li). 152. Набор для устранения неисправностей (Troubleshooting Kit). 153. Разделительный датчик (Spacer Sensor). 154. Модуль датчиков (Sensor Module). 155. Бумага для принтера (Printer paper).

ФСЗ 2007/00971

27.06.2023

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2007/00971

14.07.2022

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 6 листах)I. Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800: 1. Промывочный раствор (Wash and CD Pack). 3. Буферы (Buffer Pack). 4. Картридж с калибровочными газами (Caz Cartridge Pack). 5. Депротеинизирующий раствор (Depoteiniser (Pack of UDCs)). 6. Ампулы калибровки наклона гематокрита 10 шт. (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10)). 7. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit). 8. Набор трубок для помпы (Sample & Reagent Pump Tube Kit). 9. Трубки перистальтичеcкого насоса пробозаборника (Sample Pump Tube Kit). 10. Трубки перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tube Kit). 11. Датчик гематокрита (Hematocrit Sensor). 12. Капилляры Люера 2 шт. (Luer capillary (pack of 2)). 13. Крышки капилляров (Capillaries - Multicap 100ul 500 pack). 14. Сертификационный набор СО - оксиметра (Certification Kit CO - Oximeter). 15. Ампулы контроля качества уровень 1, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 1 30 ampoules). 16. Ампулы контроля качества уровень 2, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 2 30 ampoules). 17. Ампулы контроля качества уровень 3, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 3 30 ampoules). 18. Контроль качества глюкозы (Glucouse QTR Sistem Kit). 19. Адаптор пробозаборника (Aspiration Adapter Kit M800 1000Pk). 20. Кассета с перистальтическими трубками (Easy-Fit Pump Tube Cassette). 21. Калибровочный буфер (7.3 Cal Buffer 800 Series 6 Pack). 22. Калибровочный буфер (6.8 Slope Buffer 800 Series 6 Pack). 23. Промывочный раствор (Wash Zero Solution 800 series 12 Pack). 24. Чистящий реагент (Cleaning Reagent 800 Series 6 Pack). 25. Буфер (248 pH Buffer Pack). 26. Промывочный раствор (Wash/CD Pack). 27. Бумага для принтера (Printer Paper (60 mm)). 28. Бумага для принтера (Printer Paper (58 mm)). 29. Набор трубок пробозаборника (Sampler Tubing Pack). 30. Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack). 31. Капилляры (Capillaries 500 x 140ul). 32. Калибровочные ампулы (Certainlyte Ampoules Pack). 33. Калибровочные реагенты (238 Cal Reagents Pack). 34. Ампулы калибровки наклона (238 Slope Ampoules Pack). 35. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 50 x 175ul). 36. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 500 x 175ul). 37. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 100 x 60ul, 200 x caps). 38. Электрод рО2 (pO2 Electrode). 39. Электрод рСО2 (pCO2 Electrode). 40. Электрод Na+ (Na+ Electrode). 41. Электрод рН++ (pH++ Electrode). 42. Электрод Са++ (Ca++ Electrode). 43. Электрод К+ (K+ Electrode). 44. Референсный электрод (Reference Electrode). 45. Электрод Cl- (Cl- Electrode). 46. Датчик глюкозы (1 х 2) (Glucouse Sensor Pack of 2). 47. Сменная кассета референсного электрода (Reference Electrode Refill). 48. Раствор для заполнения рН электрода (pH Electrode Fill Solution). 49. Раствор для заполнения Na+/K+/Ca++/Cl- электродов (Na+/K+/Ca++/Cl- Electrode Fill Solution). 50. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 100 x 100 ul). 51. Крышки для гепариновых капилляров (200 x Cap for Li Heparin Capillareis). 52. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 50 x 140ul). 53. Крышки для гепариновых капилляров (100 x Cap for Li Heparin Capillaries). 54. Набор для перемешивания проб (1 х 100) (100 x Mixing Bars and Magnets). 55. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 500 x 140 ul). 56. Ленточная кассета для принтера (Printer Ribbon Cassette). 58. Кассета для трубок перистальтического насоса (Pump Tube Cassette). 59. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Line). 60. Адапторы для капилляров (100 x Capillary Adaptors). 61. Набор соединительных трубок (Connecting Tubing Kit). 62. Кодиционирующий раствор (Conditioning Solution (pack of 5). 63. Контейнер для отходов (Waste Container). 64. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)). 65. Контроль качества уровень 3 (RapidQC Certain + Level 3). 66. Набор трубок пробозаборника СО - оксиметра (CO Oximeter Sampler Tubing Kit). 67. Трубки перистальтического насоса CO - оксиметра (CO Oximeter Pump Tubing). 68. Реагент глюкозы и лактата (1 х 12) (Glucouse Lactate Reagent Pack of 12). 69. Контроль уровня глюкозы и лактата высший уровень (1 х 10) (High Level Glucouse Lactate Con Box of 10). 70. Ампулы контроля качества гематокрита уровень А (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level A 30 Ampoules). 71. Ампулы контроля качества гематокрита уровень В (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level B 30 Ampoules). 72. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit). 73. Бумага для принтера (Printer Paper (pack of 5 roll)). 74. Набор трубок пробозаборника (Sample Pump Tubing Kit). 75. Набор трубок перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tubing Kit). 76. Трубки перистальтических насосов (Pump Tube Kit). 77. Протектор пробозаборника (Probe Protector (pack of 10). 78. Капилляры (Capillaries 50 x 100 ul). 79. Трубки перистальтического насоса (PeriPump Tubing Kit 200S BGA). 80. Трубки измерительного модуля (Measurment Module Tubing M800). 81. Набор для сервиса СО - оксиметра (CO - Oximeter Maintenance Kit). 82. Набор адапторов (Aspiration Adaptor Kit M800 16 pack). 83. Сертификационный набор (Certification Kit M800). 84. Раствор для увлажнения (Humidifier Fill Solution). 85. Электрод Li+ (Li+ Electrode). 86. Датчик лактата (1 х 4) (Lactate Sensor Pack of 4 Cold Pack). 87. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Kit). 88. Внутренняя часть референсного электрода (Reference Electrode Inner & KCI). 89. Контроль качества уровень 1 (Rapid QC Certain + Level 1). 90. Контроль качества уровень 2 (Rapid QC Certain + Level 2). 91. Контейнер для отходов (Kit Waste Bottle). 92. Адаптор (1 х 100) (Quick Adapter M800 100 pack). 93. Набор для удаления сгустков в пробах (Probe Clot Removal Kit). 94. Набор всасывающих адапторов (1 х 30) (Aspiration Adapter Kit M800 30 pack). 95. Набор трубок перистальтического насоса (Kit Tubing Peripump). 96. Бумага для принтера термическая (Paper Thermal Printer). 97. Двухфазный газовый регулятор (2Stage Gas Regulator W/O Pins Blood Gas). 98. Комплект газовых баллонов с редуктором (Gas Kit). 99. Депротеинизирующий раствор (Deproteiniser (Pack of 10 un)). 100. Tрубки помпы в кассете (Easy - Fit Tube Cassette). 101. Ампулы калибровки наклона (634 Slope Ampoule Pack). 102. Набор капилляров (614 Capillary Kit 100 x 100ul). 103. Калибровочный раствор (644/604 Cal Standart). 104. Калибровочный раствор наклона мочи (644 Urine Slope Standart). 105. Калибровочные реагенты (Cal Reagents Pack). 106. Разбавитель мочи (644 Urine Diluent (500 ml)). 107. Трубки пробозаборника (Sampler Tubing Pack). 108.Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack). 109.Калибровочный раствор наклона (654 Li Slope Ampoules Pack). 110. Разбавитель мочи (654 Urine Diluent). 111. Раствор для заполнения Li электрода (Li Electrode Fill Solution). 112.Калибровочный раствор мочи (654 Urine Standart Pack). 113.Калибровочный раствор (654/604 Cal Standart). 114. Депротеинизирующий набор (654 Deproteiniser Kit). 115. Ампулы контроля электролитов (Certainlyte Ampoules Pack). 116. Калибровочные реагенты - 614 Cal Reagents Pack(1х4). 117. Разбавитель мочи (614 Urine Diluent (500 ml)). 118. Ампулы калибровки наклона мочи (614 Urine Slope Ampoules). 119. Калибровочные реагенты (634 Cal Reagents Pack(1 х 4)). 120. Кассета принтера (Printer Ribbon Cassette). 121. Бумага для принтера (Printer Paper). 122. Кассета трубок перистальтических насосов (Pump Tube Cassette). 123. Соединительные трубки (Connecting Tubing Kit). 124. Калибровочный раствор (614/604 Cal Standart). 125. Кондиционирующий раствор (Conditioner Solution (pack of 5). 126. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)). 127. Электрод Li+ (Li+Electrode). 128. Внутренняя часть референсного электрода и таблетка KCl (Reference Electrode Inner & KCl). 129. Шприц 1 мл с гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 25 x 5/8" needle). 130. Шприц 3 мл с гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle). 131. Шприц 1 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 25 x 5/8" needle). 132. Шприц 3 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle). 133. Шприц 1 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper attached 25 x 5/8" needle). 134. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle). 135. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle). 136. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle). 137. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 23 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 23 x 1" needle). 138. Чистящий раствор (Cleaning Solution Kit). 139. Разбавитель мочи (Urine Diluent). 140. Раствор для подкрашивания тестов (Red Test Dye solution). 141. Датчик К+ (Potassium sensor K+). 142. Датчик Cl- (Chloride sensor Cl-). 143. Референсный датчик (Reference Sensor). 144. Модуль реагентов Na+K+Cl- (Na+K+Cl- reagent module). 145. Датчик Na+ Sodium (Sensor Na+). 146. Демонстрационный набор Na+K+Cl- (Demo Kit). 147. Литиевый электрод (Lithium Electrode). 148. Mодуль датчиков лития (Sensor Module Lithium). 149. Набор для ежедневной чистки (Daily Cleaner Kit). 150. Модуль реагентов Na+K+Li+ (Na+K+Li+ Reagent Module). 151. Демонстрационный набор Na+K+Li+ (Demo Kit Na/K/Li). 152. Набор для устранения неисправностей (Troubleshooting Kit). 153. Разделительный датчик (Spacer Sensor). 154. Модуль датчиков (Sensor Module). 155. Бумага для принтера (Printer paper). II. Адреса заводов-изготовителей: Siemens Medical Solutions Ltd Diagnostics, Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. Siemens Medical Solutions Ltd Diagnostics, Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.

ФСЗ 2007/00971

10.04.2009

93 9800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2007/00971

01.04.2008

93 9800

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2007/00971

27.12.2007

93 9800

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

09.12.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-1049/21 от 20.08.2021

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-1539/21 от 29.11.2021

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-40/22 от 17.01.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть