ФСЗ 2007/00969
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405:
1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750.
2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400.
3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750.
4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400.
5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750.
6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400.
7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250.
8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250.
9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit).
10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit).
11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit.
12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series.
13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405.
14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge.
15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge.
II.Адреса заводов-изготовителей:
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США,
Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания,
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750.
2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400.
3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750.
4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400.
5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750.
6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400.
7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250.
8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250.
9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit).
10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit).
11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit.
12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series.
13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405.
14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge.
15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge.
II.Адреса заводов-изготовителей:
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США,
Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания,
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00969
Дата РУ
23.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35825
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemenes Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198690
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе): 9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00969
02.04.2008
93 9800
—
Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови при критических состояниях Rapidpoint 400, Rapidpoint 405 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00969
27.12.2007
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)