ФСЗ 2007/00945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00945
Наименование
Закрытые санационные (аспирационные) системы Trach Care с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Принадлежности к закрытым санационным (аспирационным) системам Trach Care:
1. Катетер многократного доступа Trach Care MAC (Multi access catheter).
2. Средства ухода за ротовой полостью после санации Ready Care:
2.1 клапан контроля подачи вакуума (Suction Valve);
2.2 соединительная трубка 2.4м. (Connection tubing 2.4m);
2.3 соединительная трубка 2.75м. (Funnel tubing 2.75m);
2.4 Y-образный соединитель ("Y" connector);
2.5 зажим соединительной трубки (Suction Line Clamp);
2.6 зонд санации ротовой полости (Oral Suction Probe);
2.7 катетер санации ротовой полости (Oral Suction Catheter);
2.8 щетка очистки ротовой полости (Suction Toothbrush);
2.9 санационная насадка (Oral suction Tip).
3. Средства ухода за ротовой полостью после санации DENTASWAB Oral Swabs:
3.1 щетка-тампон для очистки ротовой полости (Single Wrapped Dentaswab);
3.2 щетка-тампон для очистки ротовой полости c ментолом (Dentaswab with Dentifrice и Single Wrapped Dentaswab with Dentifrice);
3.3 удлиненная щетка-тампон для очистки ротовой полости (Polyplus Dentaswab и Single Wrapped Polyplus Dentaswab);
3.4 удлиненная щетка-тампон для очистки ротовой полости с ментолом (Polyplus Dentaswab with Dentifrice и Single Wrapped Polyplus Dentaswab with Dentifrice).
4. Аксессуары Trach Care Accessories:
4.1 шарнирный адаптер 15мм (Swivel Adapter 15mm);
4.2 адаптер 22мм (Fixed Adapter 22mm);
4.3 параллельный Y-образный соединитель (Parallel "Y").
II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники):
1. "Баллард Медикал Продактс", США, Ballard Medical Products, 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 U.S.A.;
2. "Баллард Медикал Продактс", Мексика, Ballard Medical Products, Kimberly Clark Corp. Salida Norte # 1053, Magdalena de Kino, Sonora, 84160 Mexico;
3. "Баллард Медикал Продактс", США, Ballard Medical Products, 1999 Alvin Ricken Drive,Pokatello, ID 83201 U.S.A.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00945
Дата РУ
27.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40629
Изготовитель
"Кимберли-Кларк Хелс Кеар", США
Фактический адрес изготовителя
Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A.
Юридический адрес изготовителя
Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A.
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172990
Закрытые санационные (аспирационные) системы Trach Care с принадлежностя
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)