ФСЗ 2007/00930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00930
Наименование
Монитор фетальный, модель BANDEQ FM Plus c принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Монитор фетальный BANDEQ FM Plus:
1. Монитор фетальный BANDEQ FM Plus (базовый аппарат).
2. Ультразвуковой датчик.
3. ТОКО-датчик.
4. Маркер движений плода.
5. Датчик пульсоксиметрический (SpO2).
6. Кабель датчика пульсоксиметрического (SpO2).
7. Манжетка для неинвазивного измерения давления.
8. Трубка для неинвазивного измерения давления.
9. Кабель ЭКГ.
10. Электроды ЭКГ.
11. Датчики температурные.
12. Ремни для крепления датчиков.
13. Сетевой кабель.
14. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой датчик.
2. ТОКО-датчик.
3. Термопринтер.
4. Маркер движений плода.
5. Ремень для крепления датчиков.
6. Кабель ЭКГ.
7. Провод ЭКГ на 3 отведения.
8. Провод ЭКГ на 5 отведений.
9. Электрод ЭКГ.
10. Датчик пульсоксиметрический (SpO2).
11. Кабель для датчика пульсоксиметрического (SpO2).
12. Трубка для неинвазивного измерения давления.
13. Манжетка для неинвазивного измерения давления.
14. Датчик температурный.
15. Термобумага.
16. Мембраны для ТОКО-датчика.
17. Аккумулятор.
18. Зарядное устройство для аккумулятора.
19. Батарея.
20. Центральная станция для фетальных мониторов.
21. Программное обеспечение для центральной станции для фетальных мониторов.
22. Центральная плата.
23. Цифровой ЖК-дисплей.
24. Динамик.
25. Корпус датчика.
26. Крышка корпуса передняя.
27. Кнопочная панель.
28. Крышка корпуса задняя.
29. Крышка батарейного отсека.
30. Пакет программного обеспечения для подключения к ПК.
31. Печатающий модуль термопринтера.
32. Плата управления термопринтером.
33. Плата управления дисплеем.
34. Трансформатор.
35. Плата переключения питания.
36. Пленка кнопочной панели.
37. Пленка для экрана.
38. Крышка термопринтера.
39. Центральная плата для двуплодной беременности.
40. Разъем ультразвукового датчика.
41. Разъем ТОКО-датчика.
42. Разъем маркера движений плода.
43. Генератор импульсов ультразвукового датчика.
44. Защитная пленка для экрана.
45. ЖК-модуль.
46. Плата питания.
47. Генератор импульсов ультразвукового датчика.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00930
Дата РУ
27.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39891
Изготовитель
"Санрай Медикал Аппаратус Ко. Лтд.", Китай
Фактический адрес изготовителя
Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный, модель BANDEQ FM Plus c принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)