ФСЗ 2007/00927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00927
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА) (см. приложение на 1 листе):Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА):
1. Катетер баллонный "CеКвент" (SeQuent).
2. Катетер баллонный с покрытием Паклитаксел "СеКвент Плиз" (SeQuent Please).
3. Проводник "НАВИТАС" (Navitas).
4. Инжектор-манометр для раздувания/сдувания баллона катетера (Inflation Device).
5. Устройство для управления проводником (Torquer).
6. Y-коннектор (Y-Connector).
7. Двойной Y-коннектор (Double Y-Connector).
8. Набор № 1 для РТСА в составе:
8.1. Y-коннектор;
8.2. устройство для управления проводником;
8.3. инжектор-манометр для раздувания баллона катетера.
9. Набор № 2 для РТСА:
9.1. Y-коннектор;
9.2. устройство для управления проводником.
Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники):
1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
2. "Б.Браун Медикал Инк.", США, B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA.
3. "Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00927
Дата РУ
26.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40379
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Инк.", США,"Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra
Юридический адрес изготовителя
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra
Код ОКП/ОКПД2
94 3710
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
2. B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA.
3. Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
. Набор стоматологический для отбеливания зубов BEVERLY HILLS MUSIC TEETH WHITENING KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
. Набор стоматологический для отбеливания зубов BEVERLY HILLS TAKE-HOME TEETH WHITENING KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
. Набор стоматологический для отбеливания зубов BEVERLY HILLS TEETH WHITENING KIT 16% Н2О2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
. Набор стоматологический для отбеливания зубов BEVERLY HILLS TEETH WHITENING WHILE YOU TAN,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)