ФСЗ 2007/00896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями1. Рентгеновский генератор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Колонна для крепления рентгеновской трубки.
4. Коллиматор.
5. Световой центратор.
6. Устройство для дозиметрии DAP.
7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства.
8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.).
9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический.
10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.).
11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.).
12. Моноблок.
13. Гониометр.
14. Рукоятка моноблока.
15. Фиксатор поворота моноблока.
16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции.
17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.).
18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.).
19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.).
20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.).
Принадлежности:
1. Приемник инфракрасный.
2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.).
3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.).
2. Рентгеновская трубка.
3. Колонна для крепления рентгеновской трубки.
4. Коллиматор.
5. Световой центратор.
6. Устройство для дозиметрии DAP.
7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства.
8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.).
9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический.
10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.).
11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.).
12. Моноблок.
13. Гониометр.
14. Рукоятка моноблока.
15. Фиксатор поворота моноблока.
16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции.
17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.).
18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.).
19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.).
20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.).
Принадлежности:
1. Приемник инфракрасный.
2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.).
3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00896
Дата РУ
02.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18867
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TECHNIX S.p.A., Via E. Fermi 45, 24050 Grassobbio (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+:
1. Рентгеновский генератор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Колонна для крепления рентгеновской трубки.
4. Коллиматор.
5. Световой центратор.
6. Устройство для дозиметрии DAP.
7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства.
8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.).
9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический.
10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.).
11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.).
12. Моноблок.
13. Гониометр.
14. Рукоятка моноблока.
15. Фиксатор поворота моноблока.
16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции.
17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.).
18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.).
19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.).
20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Приемник инфракрасный.
2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.).
3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.).
III. Организации-изготовители:
- TECHNIX S.p.A., Grassobbio (BG) Via Enrico Fermi, 45 Cap 24050, Italy.
ФСЗ 2007/00896
21.06.2011
94 4220
—
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+:
1. Рентгеновский генератор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Колонна для крепления рентгеновской трубки.
4. Коллиматор.
5. Световой центратор.
6. Устройство для дозиметрии DAP.
7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства.
8. Пульт управления.
9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический.
10. Лампа светового центратора.
11. Кабель высоковольтный.
12. Моноблок.
13. Гониометр.
14. Рукоятка моноблока.
15. Фиксатор поворота моноблока.
16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции.
17. Вешалка для кабеля питания.
18. Рукоятка для перемещения аппарата.
19. Кассетодержатель.
20. Педаль наклона.
II. Принадлежности:
1. Приемник инфракрасный.
2. Дистанционный пульт управления.
3. Принтер для печати дозы.
III. Организации-изготовители:
- GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34, 78533 Buc Cedex, France.
- TECHNIX S.P.A., Grassobbio (BG) Via Enrico Fermi, 26 Cap 24050, Italy.
ФСЗ 2007/00896
24.12.2007
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)