ФСЗ 2007/00871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System, варианты исполнения:
1. Luma Cool System - 200003-P, в составе:
1.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт.
1.2. L-ключи для завинчивания болтов - 2 шт.
1.3. Очки защитные в футляре - 1 шт.
1.4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
1.5. Кронштейн - 1 шт.
1.6. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт.
1.7. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт.
1.8. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт.
1.9. Хомут с 4 болтами - 1 шт.
1.10. Инструкция по использованию - 1 шт.
1.11. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт.
1.12. Гарантийный талон - 1 шт.
1.13. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке).
1.14. Постер для врача - не более 4 шт.
2. Luma Cool System - 200003-B, в составе:
2.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт.
2.2. Очки защитные в футляре - 1 шт.
2.3. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
2.4. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт.
2.5. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт.
2.6. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт.
2.7. Основание с колесиками - 1 шт.
2.8. Поддерживающая кольцеобразная ручка с подносом - 1 шт.
2.9. Болт с шайбой - 1 шт.
2.10. Винт для болта - 1 шт.
2.11. Штанга с резиновой втулкой и болтом для опоры ручки -1 шт.
2.12. Инструкция по использованию - 1 шт.
2.13. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт.
2.14. Гарантийный талон - 1 шт.
2.15. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке).
2.16. Постер для врача - не более 4 шт.
1. Luma Cool System - 200003-P, в составе:
1.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт.
1.2. L-ключи для завинчивания болтов - 2 шт.
1.3. Очки защитные в футляре - 1 шт.
1.4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
1.5. Кронштейн - 1 шт.
1.6. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт.
1.7. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт.
1.8. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт.
1.9. Хомут с 4 болтами - 1 шт.
1.10. Инструкция по использованию - 1 шт.
1.11. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт.
1.12. Гарантийный талон - 1 шт.
1.13. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке).
1.14. Постер для врача - не более 4 шт.
2. Luma Cool System - 200003-B, в составе:
2.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт.
2.2. Очки защитные в футляре - 1 шт.
2.3. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
2.4. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт.
2.5. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт.
2.6. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт.
2.7. Основание с колесиками - 1 шт.
2.8. Поддерживающая кольцеобразная ручка с подносом - 1 шт.
2.9. Болт с шайбой - 1 шт.
2.10. Винт для болта - 1 шт.
2.11. Штанга с резиновой втулкой и болтом для опоры ручки -1 шт.
2.12. Инструкция по использованию - 1 шт.
2.13. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт.
2.14. Гарантийный талон - 1 шт.
2.15. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке).
2.16. Постер для врача - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00871
Дата РУ
13.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43687
Изготовитель
"ЛумаЛайт, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
1. Luma Cool System - 200003-P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
2. Luma Cool System - 200003-B
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)