ФСЗ 2007/00854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для контроля фмзиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностямиСтанция для контроля физиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностями.
Принадлежности:
I. Аксессуары для измерения ЭКГ:
1. Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для взрослых.
2. Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для новорожденных.
II. Аксессуары для измерения инвазивного давления:
1. Кабель адаптера давления.
2. Трансдьюсер давления.
3.Кабель трансдьюсера.
4.Зажим держателя трансдьюсера с подставкой.
5.Датчики одноразовые типа купола/домы для трансдьюсера давления.
III. Аксессуары для измерения сердечного выброса:
1.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Co-Set.
2.Датчик температуры типа Co-Set.
3.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Iced Bath.
4.Датчик температуры типа Iced Bath.
IV. Датчики пульсоксиметрические многоразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor).
V. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor, SPO2 Oxysensor, SPO2 OxyMax).
VI. Кабели адаптеров датчиков SPO2 Massimo, Nellcor, Oxysensor, OxyMax.
VII. Манжеты с трубкой подачи воздуха для неивазивного измерения артериального давления.
VIII. Датчики измерения температурные.
IX. Кабели соединительные для подключения медицинских приборов, создания сети, передачи информации.
X. Кабели и датчики для капнометрии.
XI. Бумага для регистрации данных на летописце.
XII. Крепление на стену для монитора.
XIII. Кабели соединительные.
XIV. Кабели сетевые.
XV. Кабели заземления.
XVI. Электроды эндокардиальные с активной и пассивной фиксацией с интрадьюсерами.
XVII. Электроды поверхностныe для навигационного картирования электродов.
XVIII. Катетеры мультиэлектродные диагностические электрофизиологические.
XIX. Консоль центральная в составе:
1.Дисплей техника.
2.Клавиатура.
3.Мышь.
4.Компьютер.
5.Устройства записи.
6.Дисплей отображения физиологических параметров.
7.Лазерный принтер.
8.Диаграммный самописец.
XX. Дисплей врача.
XXI. Модули усиления сигнала (CFE модуль).
XXII. Программное обеспечение.
XXIII. Блок коммутации эндокардиальных катетеров.
Принадлежности:
I. Аксессуары для измерения ЭКГ:
1. Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для взрослых.
2. Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для новорожденных.
II. Аксессуары для измерения инвазивного давления:
1. Кабель адаптера давления.
2. Трансдьюсер давления.
3.Кабель трансдьюсера.
4.Зажим держателя трансдьюсера с подставкой.
5.Датчики одноразовые типа купола/домы для трансдьюсера давления.
III. Аксессуары для измерения сердечного выброса:
1.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Co-Set.
2.Датчик температуры типа Co-Set.
3.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Iced Bath.
4.Датчик температуры типа Iced Bath.
IV. Датчики пульсоксиметрические многоразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor).
V. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor, SPO2 Oxysensor, SPO2 OxyMax).
VI. Кабели адаптеров датчиков SPO2 Massimo, Nellcor, Oxysensor, OxyMax.
VII. Манжеты с трубкой подачи воздуха для неивазивного измерения артериального давления.
VIII. Датчики измерения температурные.
IX. Кабели соединительные для подключения медицинских приборов, создания сети, передачи информации.
X. Кабели и датчики для капнометрии.
XI. Бумага для регистрации данных на летописце.
XII. Крепление на стену для монитора.
XIII. Кабели соединительные.
XIV. Кабели сетевые.
XV. Кабели заземления.
XVI. Электроды эндокардиальные с активной и пассивной фиксацией с интрадьюсерами.
XVII. Электроды поверхностныe для навигационного картирования электродов.
XVIII. Катетеры мультиэлектродные диагностические электрофизиологические.
XIX. Консоль центральная в составе:
1.Дисплей техника.
2.Клавиатура.
3.Мышь.
4.Компьютер.
5.Устройства записи.
6.Дисплей отображения физиологических параметров.
7.Лазерный принтер.
8.Диаграммный самописец.
XX. Дисплей врача.
XXI. Модули усиления сигнала (CFE модуль).
XXII. Программное обеспечение.
XXIII. Блок коммутации эндокардиальных катетеров.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00854
Дата РУ
12.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2022
Изготовитель
Mennen Medical Ltd (Меннен Медикал Лтд.) Израиль
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, ~, 4 Hayarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100 Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, 4 Hayarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100 Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Станция для контроля фмзиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)