ФСЗ 2007/00819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP:
1.Основной блок аппарата с мачтой в сборе.
2.Модуль (панель) управления.
3.Кабель питания.
4.Рукоятка.
5.Крюк.
6.Мешок для емкости с физраствором.
7.Инструкция по эксплуатации.
8.Резервуар хладагента с крышкой встроенный.
9.Перистальтический роликовый насос с крышкой встроенный.
II.Принадлежности:
1.Стартовый комплект Start-up kit CG 500D:
1.1. Теплообменник (змеевик).
1.2.Ловушка воздуха.
1.3.Трубки для солевого тепло/хладо носителя - не более 4 шт.
1.4.Штуцеры для подсоединения пакета с физиологическим раствором - не более 2 шт.
1.5.Штуцеры катетера - не более 2 шт.
1.6.Рабочая трубка для перистальтического насоса.
2.Термокатетер Cool Line CL 2295 AE с тремя инфузионными каналами.
3.Термокатетер Cool Line CL 2295 CO с тремя инфузионными каналами.
4.Термокатетер Icy IC 3893AE с тремя инфузионными каналами.
5.Термокатетер Icy IC 3893CO с тремя инфузионными каналами.
6.Термокатерер Quattro IC4593AE с тремя инфузионными каналами.
7.Термокатерер Solex SL 2593 с тремя инфузионными каналами.
8.Датчик температурный основной.
9.Датчик температурный дополнительный.
10.Кабель для передачи данных о работе аппарата.
11.Поддон для конденсата.
12.Шланг сливной.
13.Набор инструментов для монтажа:
13.1.Крестовая отвертка.
13.2.Гаечный ключ на 3/16-дюйма.
13.3.Гаечный ключ на 5/32-дюйма.
13.4.Гаечный ключ на 7/16- дюйма.
13.5.Ножницы.
13.6.Нож.
14.Информационный материал (DVD, CD диск).
15.Предохранители ? не более 2 шт.
1.Основной блок аппарата с мачтой в сборе.
2.Модуль (панель) управления.
3.Кабель питания.
4.Рукоятка.
5.Крюк.
6.Мешок для емкости с физраствором.
7.Инструкция по эксплуатации.
8.Резервуар хладагента с крышкой встроенный.
9.Перистальтический роликовый насос с крышкой встроенный.
II.Принадлежности:
1.Стартовый комплект Start-up kit CG 500D:
1.1. Теплообменник (змеевик).
1.2.Ловушка воздуха.
1.3.Трубки для солевого тепло/хладо носителя - не более 4 шт.
1.4.Штуцеры для подсоединения пакета с физиологическим раствором - не более 2 шт.
1.5.Штуцеры катетера - не более 2 шт.
1.6.Рабочая трубка для перистальтического насоса.
2.Термокатетер Cool Line CL 2295 AE с тремя инфузионными каналами.
3.Термокатетер Cool Line CL 2295 CO с тремя инфузионными каналами.
4.Термокатетер Icy IC 3893AE с тремя инфузионными каналами.
5.Термокатетер Icy IC 3893CO с тремя инфузионными каналами.
6.Термокатерер Quattro IC4593AE с тремя инфузионными каналами.
7.Термокатерер Solex SL 2593 с тремя инфузионными каналами.
8.Датчик температурный основной.
9.Датчик температурный дополнительный.
10.Кабель для передачи данных о работе аппарата.
11.Поддон для конденсата.
12.Шланг сливной.
13.Набор инструментов для монтажа:
13.1.Крестовая отвертка.
13.2.Гаечный ключ на 3/16-дюйма.
13.3.Гаечный ключ на 5/32-дюйма.
13.4.Гаечный ключ на 7/16- дюйма.
13.5.Ножницы.
13.6.Нож.
14.Информационный материал (DVD, CD диск).
15.Предохранители ? не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00819
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81897
Изготовитель
ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк.
Фактический адрес изготовителя
94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 650 Almanor Avenue Sunnyvale, CA 94089, USA
Юридический адрес изготовителя
94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 650 Almanor Avenue Sunnyvale, CA 94089, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями1.Основной блок аппарата с мачтой в сборе.
2.Модуль (панель) управления.
3.Кабель питания.
4.Рукоятка.
5.Крюк.
6.Мешок для емкости с физраствором.
7.Инструкция по эксплуатации.
8.Резервуар хладагента с крышкой встроенный.
9.Перистальтический роликовый насос с крышкой встроенный.
Принадлежности:
1.Стартовый комплект Start-up kit CG 500D:
1.1. Теплообменник (змеевик).
1.2.Ловушка воздуха.
1.3.Трубки для солевого тепло/хладо носителя - не более 4 шт.
1.4.Штуцеры для подсоединения пакета с физиологическим раствором - не более 2 шт.
1.5.Штуцеры катетера - не более 2 шт.
1.6.Рабочая трубка для перистальтического насоса.
2.Термокатетер Cool Line CL 2295 AE с тремя инфузионными каналами.
3.Термокатетер Cool Line CL 2295 CO с тремя инфузионными каналами.
4.Термокатетер Icy IC 3893AE с тремя инфузионными каналами.
5.Термокатетер Icy IC 3893CO с тремя инфузионными каналами.
6.Термокатерер Quattro IC4593AE с тремя инфузионными каналами.
7.Термокатерер Solex SL 2593 с тремя инфузионными каналами.
8.Датчик температурный основной.
9.Датчик температурный дополнительный.
10.Кабель для передачи данных о работе аппарата.
11.Поддон для конденсата.
12.Шланг сливной.
13.Набор инструментов для монтажа:
13.1.Крестовая отвертка.
13.2.Гаечный ключ на 3/16-дюйма.
13.3.Гаечный ключ на 5/32-дюйма.
13.4.Гаечный ключ на 7/16- дюйма.
13.5.Ножницы.
13.6.Нож.
14.Информационный материал (DVD, CD диск).
15.Предохранители - не более 2 шт.
ФСЗ 2007/00819
07.07.2016
ООО МИП-Тест
94 4400
131420
Аппарат для искусственной терморегуляции CoolGard 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Модуль управления.
2. Рукоятка.
3. Мачта.
4. Болты для крепления модуля управления.
5. Крюк.
6. Картонная коробка.
7. Транспортировочный поддон.
8. Поддон для конденсата.
9. Теплозащитная рубашка для контейнера с солевым раствором.
10. Влагопоглощающий защитный мешок.
11. Ролики (4 шт.).
12. Кабель управления.
13. Кабель для передачи данных.
14. Предохранители.
15. Кабель питания.
16. Разъем RS-232C.
17. Программное обеспечение.
18. Мешок для держания физиологического раствора.
19. Резервуар хладагента.
20. Крышка резервуара хладагента.
21. Перистальтический роликовый насос.
22. Крышка перистальтического роликового насоса.
23. Пусковой комплект:
23.1. Теплообменник-змеевик.
23.2. Ловушка воздуха.
23.3. Трубки соединительные.
23.4. Штуцер для подсоединения физиологического раствора.
23.5. Штуцер катетеров.
23.6. Штуцер-вилка.
24. Главный температурный зонд.
25. Дополнительный температурный зонд.
26. Кабель-удлинитель.
27. Термокатетеры Cool Line, два инфузионных канала.
28. Термокатетеры Cool Line, три инфузионных канала.
29. Термокатетеры Icy Catheter, один инфузионный канал.
30. Термокатетеры Icy Catheter, три инфузионных канала.
31. Термокатетеры Fortius.
32. Баллон.
33. Набор инструментов для монтажа:
33.1. Крестовая отвертка.
33.2. Гаечный ключ на 3/16-дюйма.
33.3. Гаечный ключ на 5/32-дюйма.
33.4. Гаечный ключ на 7/16- дюйма.
33.5. Ножницы.
33.6. Нож.
34. Сливной шланг
35. Сливная муфта
36. Двухлитровая емкость для жидких отходов
37. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2007/00819
17.12.2007
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)