ФСЗ 2007/00776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00776
Наименование
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств, в наборах и отдельных упаковках:
1. Аспираторы-ирригаторы Surgiwand II, Irrivac.
2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip.
3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2, Visiport Plus RPF, VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip, Thoracoport, CardioPunch.
4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT, VersaStep Reposable.
5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield, VersaStep Radially Expandable Sleeve.
6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus.
7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step, VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable.
8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag.
9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand.
10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus.
11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz.
12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect.
13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II.
14. Ранорасширитель для мануального ассистирования Omniport.
II.Организации-изготовители:
1. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut, 06473 USA (США).
2. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut, 06856 USA (США).
3. USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 (США).
4. Davis & Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic (Доминиканская республика).
5. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика)
6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France (Франция).
7. Advanced Surgical Concepts (ASC), Unit 4, Sunnybank Centreб Bray, CO. Wicklow, Ireland (Ирландия).
8. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham Road, Gosport, Hampshire PO13 0AS, (Великобритания).
9. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, (Германия).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00776
Дата РУ
17.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40281
Изготовитель
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
Фактический адрес изготовителя
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA
Юридический адрес изготовителя
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3000
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180930
1. Аспираторы-ирригаторы Surgiwand II, Irrivac.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273590
2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165050
3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2, Visiport Plus RPF, VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip, Thoracoport, CardioPunch.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165160
4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT, VersaStep Reposable.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190970
5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield, VersaStep Radially Expandable Sleeve.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232540
6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209540
7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step, VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144380
8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245940
9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand.
10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260590
11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz.
12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276310
13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145240
14. Ранорасширитель для мануального ассистирования Omniport.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)