ФСЗ 2007/00770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00770
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).1. ImmunoComb® II Chagas Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
2. ImmunoComb® II HAV IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
3. ImmunoComb® II HAV Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
4. ImmunoComb® II Dengue IgM&IgG BiSpot (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,15 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,15 мл, разбавитель образца (DIL) - 0,15 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
5. ImmunoComb® II Helicobacter рylori IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00770
Дата РУ
17.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o77991
Изготовитель
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Фактический адрес изготовителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Юридический адрес изготовителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 8880
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325630
1. ImmunoComb® II Chagas Ab
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286990
2. ImmunoComb® II HAV IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286320
3. ImmunoComb® II HAV Ab
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294660
4. ImmunoComb® II Dengue IgM&IgG BiSpot
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141330
5. ImmunoComb® II Helicobacter рylori IgG
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)