ФСЗ 2007/00769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах).1. ImmunoComb® II CMV IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
2. ImmunoComb® II CMV IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.4 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.4 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
3. ImmunoComb® Toxo IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
4. ImmunoComb® Toxo IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,15 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,15 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
5. ImmunoComb® Clamydia Тrachomatis IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,25 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
6. ImmunoComb® Clamydia Тrachomatis IgA (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
7. ImmunoComb® II Clamydia Тrachomatis Monovalent IgA (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.3 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.3 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
8. ImmunoComb® Clamydia Bivalent IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.3 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.3 мл, разбавитель образца (DIL) - 15 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
9. ImmunoComb® II Rubella IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
10. ImmunoComb® II Rubella IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.5 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00769
Дата РУ
17.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40110
Изготовитель
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Фактический адрес изготовителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Юридический адрес изготовителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 8840
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 1. ImmunoComb® II CMV IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 10. ImmunoComb® II Rubella IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342150
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 2. ImmunoComb® II CMV IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255180
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 3. ImmunoComb® Toxo IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 4. ImmunoComb® Toxo IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222720
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 5. ImmunoComb® Chlamydia Тrachomatis IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222320
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 6. ImmunoComb® Chlamydia Тrachomatis IgA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222320
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 7. ImmunoComb® II Chlamydia Тrachomatis Monovalent IgA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222320
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 8. ImmunoComb® Chlamydia Bivalent IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 9. ImmunoComb® II Rubella IgG
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах)1. ImmunoComb® II CMV IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
2. ImmunoComb® II CMV IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.4 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.4 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
3. ImmunoComb® Toxo IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
4. ImmunoComb® Toxo IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,15 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,15 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
5. ImmunoComb® Chlamydia Тrachomatis IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,25 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
6. ImmunoComb® Chlamydia Тrachomatis IgA (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
7. ImmunoComb® II Chlamydia Тrachomatis Monovalent IgA (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.3 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.3 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
8. ImmunoComb® Chlamydia Bivalent IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.3 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.3 мл, разбавитель образца (DIL) - 15 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
9. ImmunoComb® II Rubella IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
10. ImmunoComb® II Rubella IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.5 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
ФСЗ 2007/00769
15.06.2009
93 8840
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)