ФСЗ 2007/00742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Камера увлажнителя MR225, MR225Х, MR250, MR250Х, MR290, MR290Х, MR340, MR370 - 100 шт.
2. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 900MR065, 900MR066 -100 шт.
3. Крепление BC510-01, RT028, 900MR030, 900MR083, 900MR086, 900MR087, 900MR088, 900MR167, 900MR170, 900MR301, 900MR302, 900MR303, 900MR304, 900MR081, 900MR082, 900MR305, 900MR306, 900MR307, 900MR308, 900RD301, 900RD302 -100 шт.
4. Штатив для емкости с водой 900MR011, 900MR012, 900MR290, 900MR291, 900MR292, 900MR293, 900MR294 - 100 шт.
5. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR800, 900MR801, 900MR858, 900MR859 - 100 шт.
6. Дыхательный контур взрослый RT026, RT100, RT101, RT102, RT103, RT104, RT105, RT106, RT109, RT112, RT116, RT117, RT134, RT139, 900HC505, 900HC506, 900MR412, 900MR422, 900MR784 - 100 шт.
7. Дыхательный контур детский RT124, RT125, RT126, RT127 - 100 шт.
8. Дыхательный контур для новорожденных 900MR782, 900MR783 - 100 шт.
9. Дыхательный контур с камерой взрослый RT200, RT201, RT202, RT203, RT204, RT205, RT206, RT212, RT219, RT319, RT900 - 100 шт.
10. Дыхательный контур с камерой детский RT221, RT223, RT224, RT225, RT226, RT227, RT229, RT324, RT329 - 100 шт.
11. Дыхательный шланг 900MR017, 900MR024, 900MR025, 900MR026, 900MR045, 900MR050, 900MR051, 900MR061, 900MR062, 900MR067, 900MR068, 900MR072, 900MR074, 900MR526, 900MR528, 900MR529, 900MR540, 900MR591, 900MR592, 900MR593, 900MR594, 900MR595, 900MR596, 500RD103 - 100 шт.
12. Гибкий нагреватель 900MR711, 900MR712, 900MR715 - 100 шт.
13. Тройник пациента RT029, 900MR125, 900MR126, 900MR126С, 900MR126L, 900MR127, 900MR128, 900MR128L, 900MR136, 900MR138, 900MR145, 900MR145C - 100 шт.
14. Угольник 900MR052, 900MR052C, 900MR053, 900MR053C, 900MR130, 900MR130С, 900MR130L , 900MR131, 900MR131L, 900MR132, 900MR147, 500RD104 - 100 шт.
15. Заглушка 900MR124, 900MR164, 900MR164C - 100 шт.
16. Влагосборник 900MR139, 900MR139C - 100 шт.
17. Адаптер для температурного датчика 900MR132, 900MR143, 900MR144, 900MR146, 900MR146C, 900MR531, 900MR531С, 900MR531L, 900MR532, 900MR532С, 900MR532L , 900MR534 - 100 шт.
18. Адаптер ВС420-10, ВС450-01, RT010, RT030, 900MR148, 900MR156, 900MR157, 900MR158, 900MR159, 900MR177, 900MR178, 900MR405, 900MR406, 900MR530, 900MR530L, 900MR533, 900MR533С , 900MR533L , 900MR534С, 900MR534L, 900MR535 - 100 шт.
19. Воздушный адаптер RT001, RT008 - 100 шт.
20. Коллектор давления ВС110-05 - 100 шт.
21. Фильтр RT019, RT020 - 100 шт.
22. Кислородная маска НС407NIV, HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, RD807-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006 - 100 шт.
23. Кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 - 100 шт.
24. Кабель для калибровки 185042345 - 100 шт.
25. Трубка измерения давления в контуре 900MR075, 900MR076, 900MR077 - 100 шт.
26. Система для измерения давления в контуре 900MR753 - 100 шт.
27. Система для кислородной терапии ВW150-10, ВС151-10, ВС160-SK, ВС161-10, ВС162-10, ВС163-10, ВС164-10 , ВС171-10, ВС461-SK, ВС471-SK, RD900, RT307, RT308, RT407, RT408, RT333, 500RD002, 500RD050, 500RD052, 500RD106, 900RD010, 900RT002, 900RT009, 900RT010 - 100 шт.
28. Коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, ВС260-SK, ВС480-SK, ВС481-SK , ВС482-SK, ВС490-SK, ВС491-SK, ВС492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10 , ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10 , ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 - 100 шт.
29. Колпак ВС300-05, ВС303-05, ВС306-05, ВС309-05, ВС360-SK - 100 шт.
30. Ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10 - 100 шт.
31. Ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 - 100 шт.
32. Система для заправки воды 900MR190, 900MR191X - 100 шт.
33. Термометр 900MR033 - 100 шт.
34. Смеситель ВС501-01, BC502-01 - 100 шт.
35. Шланги высокого давления 043041046, 043041047, 043041048, 043041049 - 100 шт.
1. Камера увлажнителя MR225, MR225Х, MR250, MR250Х, MR290, MR290Х, MR340, MR370 - 100 шт.
2. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 900MR065, 900MR066 -100 шт.
3. Крепление BC510-01, RT028, 900MR030, 900MR083, 900MR086, 900MR087, 900MR088, 900MR167, 900MR170, 900MR301, 900MR302, 900MR303, 900MR304, 900MR081, 900MR082, 900MR305, 900MR306, 900MR307, 900MR308, 900RD301, 900RD302 -100 шт.
4. Штатив для емкости с водой 900MR011, 900MR012, 900MR290, 900MR291, 900MR292, 900MR293, 900MR294 - 100 шт.
5. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR800, 900MR801, 900MR858, 900MR859 - 100 шт.
6. Дыхательный контур взрослый RT026, RT100, RT101, RT102, RT103, RT104, RT105, RT106, RT109, RT112, RT116, RT117, RT134, RT139, 900HC505, 900HC506, 900MR412, 900MR422, 900MR784 - 100 шт.
7. Дыхательный контур детский RT124, RT125, RT126, RT127 - 100 шт.
8. Дыхательный контур для новорожденных 900MR782, 900MR783 - 100 шт.
9. Дыхательный контур с камерой взрослый RT200, RT201, RT202, RT203, RT204, RT205, RT206, RT212, RT219, RT319, RT900 - 100 шт.
10. Дыхательный контур с камерой детский RT221, RT223, RT224, RT225, RT226, RT227, RT229, RT324, RT329 - 100 шт.
11. Дыхательный шланг 900MR017, 900MR024, 900MR025, 900MR026, 900MR045, 900MR050, 900MR051, 900MR061, 900MR062, 900MR067, 900MR068, 900MR072, 900MR074, 900MR526, 900MR528, 900MR529, 900MR540, 900MR591, 900MR592, 900MR593, 900MR594, 900MR595, 900MR596, 500RD103 - 100 шт.
12. Гибкий нагреватель 900MR711, 900MR712, 900MR715 - 100 шт.
13. Тройник пациента RT029, 900MR125, 900MR126, 900MR126С, 900MR126L, 900MR127, 900MR128, 900MR128L, 900MR136, 900MR138, 900MR145, 900MR145C - 100 шт.
14. Угольник 900MR052, 900MR052C, 900MR053, 900MR053C, 900MR130, 900MR130С, 900MR130L , 900MR131, 900MR131L, 900MR132, 900MR147, 500RD104 - 100 шт.
15. Заглушка 900MR124, 900MR164, 900MR164C - 100 шт.
16. Влагосборник 900MR139, 900MR139C - 100 шт.
17. Адаптер для температурного датчика 900MR132, 900MR143, 900MR144, 900MR146, 900MR146C, 900MR531, 900MR531С, 900MR531L, 900MR532, 900MR532С, 900MR532L , 900MR534 - 100 шт.
18. Адаптер ВС420-10, ВС450-01, RT010, RT030, 900MR148, 900MR156, 900MR157, 900MR158, 900MR159, 900MR177, 900MR178, 900MR405, 900MR406, 900MR530, 900MR530L, 900MR533, 900MR533С , 900MR533L , 900MR534С, 900MR534L, 900MR535 - 100 шт.
19. Воздушный адаптер RT001, RT008 - 100 шт.
20. Коллектор давления ВС110-05 - 100 шт.
21. Фильтр RT019, RT020 - 100 шт.
22. Кислородная маска НС407NIV, HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, RD807-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006 - 100 шт.
23. Кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 - 100 шт.
24. Кабель для калибровки 185042345 - 100 шт.
25. Трубка измерения давления в контуре 900MR075, 900MR076, 900MR077 - 100 шт.
26. Система для измерения давления в контуре 900MR753 - 100 шт.
27. Система для кислородной терапии ВW150-10, ВС151-10, ВС160-SK, ВС161-10, ВС162-10, ВС163-10, ВС164-10 , ВС171-10, ВС461-SK, ВС471-SK, RD900, RT307, RT308, RT407, RT408, RT333, 500RD002, 500RD050, 500RD052, 500RD106, 900RD010, 900RT002, 900RT009, 900RT010 - 100 шт.
28. Коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, ВС260-SK, ВС480-SK, ВС481-SK , ВС482-SK, ВС490-SK, ВС491-SK, ВС492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10 , ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10 , ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 - 100 шт.
29. Колпак ВС300-05, ВС303-05, ВС306-05, ВС309-05, ВС360-SK - 100 шт.
30. Ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10 - 100 шт.
31. Ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 - 100 шт.
32. Система для заправки воды 900MR190, 900MR191X - 100 шт.
33. Термометр 900MR033 - 100 шт.
34. Смеситель ВС501-01, BC502-01 - 100 шт.
35. Шланги высокого давления 043041046, 043041047, 043041048, 043041049 - 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00742
Дата РУ
15.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61532
Заявитель
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Изготовитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2б
Вид
152090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к увлажнителю дыхательных смесей MR810:
1. Камера увлажнителя MR225, MR225Х, MR250, MR250Х, MR290, MR290Х, MR340, MR370 - 100 шт.
2. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 900MR065, 900MR066 -100 шт.
3. Крепление BC510-01, RT028, 900MR030, 900MR083, 900MR086, 900MR087, 900MR088, 900MR167, 900MR170, 900MR301, 900MR302, 900MR303, 900MR304, 900MR081, 900MR082, 900MR305, 900MR306, 900MR307, 900MR308, 900RD301, 900RD302 -100 шт.
4. Штатив для емкости с водой 900MR011, 900MR012, 900MR290, 900MR291, 900MR292, 900MR293, 900MR294 - 100 шт.
5. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR800, 900MR801, 900MR858, 900MR859 - 100 шт.
6. Дыхательный контур взрослый RT026, RT100, RT101, RT102, RT103, RT104, RT105, RT106, RT109, RT112, RT116, RT117, RT134, RT139, 900HC505, 900HC506, 900MR412, 900MR422, 900MR784 - 100 шт.
7. Дыхательный контур детский RT124, RT125, RT126, RT127 - 100 шт.
8. Дыхательный контур для новорожденных 900MR782, 900MR783 - 100 шт.
9. Дыхательный контур с камерой взрослый RT200, RT201, RT202, RT203, RT204, RT205, RT206, RT212, RT219, RT319, RT900 - 100 шт.
10. Дыхательный контур с камерой детский RT221, RT223, RT224, RT225, RT226, RT227, RT229, RT324, RT329 - 100 шт.
11. Дыхательный шланг 900MR017, 900MR024, 900MR025, 900MR026, 900MR045, 900MR050, 900MR051, 900MR061, 900MR062, 900MR067, 900MR068, 900MR072, 900MR074, 900MR526, 900MR528, 900MR529, 900MR540, 900MR591, 900MR592, 900MR593, 900MR594, 900MR595, 900MR596, 500RD103 - 100 шт.
12. Гибкий нагреватель 900MR711, 900MR712, 900MR715 - 100 шт.
13. Тройник пациента RT029, 900MR125, 900MR126, 900MR126С, 900MR126L, 900MR127, 900MR128, 900MR128L, 900MR136, 900MR138, 900MR145, 900MR145C - 100 шт.
14. Угольник 900MR052, 900MR052C, 900MR053, 900MR053C, 900MR130, 900MR130С, 900MR130L , 900MR131, 900MR131L, 900MR132, 900MR147, 500RD104 - 100 шт.
15. Заглушка 900MR124, 900MR164, 900MR164C - 100 шт.
16. Влагосборник 900MR139, 900MR139C - 100 шт.
17. Адаптер для температурного датчика 900MR132, 900MR143, 900MR144, 900MR146, 900MR146C, 900MR531, 900MR531С, 900MR531L, 900MR532, 900MR532С, 900MR532L , 900MR534 - 100 шт.
18. Адаптер ВС420-10, ВС450-01, RT010, RT030, 900MR148, 900MR156, 900MR157, 900MR158, 900MR159, 900MR177, 900MR178, 900MR405, 900MR406, 900MR530, 900MR530L, 900MR533, 900MR533С , 900MR533L , 900MR534С, 900MR534L, 900MR535 - 100 шт.
19. Воздушный адаптер RT001, RT008 - 100 шт.
20. Коллектор давления ВС110-05 - 100 шт.
21. Фильтр RT019, RT020 - 100 шт.
22. Кислородная маска НС407NIV, HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, RD807-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006 - 100 шт.
23. Кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 - 100 шт.
24. Кабель для калибровки 185042345 - 100 шт.
25. Трубка измерения давления в контуре 900MR075, 900MR076, 900MR077 - 100 шт.
26. Система для измерения давления в контуре 900MR753 - 100 шт.
27. Система для кислородной терапии ВW150-10, ВС151-10, ВС160-SK, ВС161-10, ВС162-10, ВС163-10, ВС164-10 , ВС171-10, ВС461-SK, ВС471-SK, RD900, RT307, RT308, RT407, RT408, RT333, 500RD002, 500RD050, 500RD052, 500RD106, 900RD010, 900RT002, 900RT009, 900RT010 - 100 шт.
28. Коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, ВС260-SK, ВС480-SK, ВС481-SK , ВС482-SK, ВС490-SK, ВС491-SK, ВС492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10 , ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10 , ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 - 100 шт.
29. Колпак ВС300-05, ВС303-05, ВС306-05, ВС309-05, ВС360-SK - 100 шт.
30. Ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10 - 100 шт.
31. Ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 - 100 шт.
32. Система для заправки воды 900MR190, 900MR191X - 100 шт.
33. Термометр 900MR033 - 100 шт.
34. Смеситель ВС501-01, BC502-01 - 100 шт.
35. Шланги высокого давления 043041046, 043041047, 043041048, 043041049 - 100 шт.
ФСЗ 2007/00742
07.12.2007
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)