ФСЗ 2007/00734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00734
Наименование
"Реагенты in vitro Yersinia ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против плазмид-кодированных секреторных белков патогенных штаммов Yersinia в человеческой сыворотке для диагностики артрита методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)
"1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Yersinia. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Пороговые контроли IgG, IgM, IgА. 8. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 9. Инструкция. 10. Протоколы оценки.
"1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Yersinia. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Пороговые контроли IgG, IgM, IgА. 8. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 9. Инструкция. 10. Протоколы оценки.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00734
Дата РУ
03.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40426
Изготовитель
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188790
Реагенты in vitro Yersinia ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против плазмид-кодированных секреторных белков патогенных штаммов Yersinia в человеческой сыворотке для диагностики артрита методом иммуноблота в сыворотке крови человека
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)