ФСЗ 2007/00733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00733
Наименование
"Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)
"1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Borrelia. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Инструкция. 9. Протоколы оценки.
"1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Borrelia. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Инструкция. 9. Протоколы оценки.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00733
Дата РУ
03.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40423
Изготовитель
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
"Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) "
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)