ФСЗ 2007/00730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00730
Наименование
Анализатор иммуноферментный AxSYM для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Монитор (Monitor) - 1 шт.
2. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
3. Принтер (Printer) - 1 шт.
4. Автономный источник питания (UPS) - 1 шт.
5. AxSYM Раствор 1 MUP (AxSYM Solution 1 (MUP)) - 4x230 мл.
6. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом (AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution)) - 4х240 мл.
7. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек (AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash)) - 4х1,0 л.
8. Промывочный раствор 4 для трубочек (Line Diluent Solution 4) - 1х10 л.
9. Промывочный раствор для пробоотборника (TEAH Probe Cleaning Solution) - 2х220 мл.
10. Раствор-очиститель для трубочек (System Tubing Decontamination Solution) - 500 мл.
11. Раствор для проверки пипетирующей системы (Fluidics Check Solution) - 3х3,5 мл.
12. Ячейки (Matrix Cells) - 100 шт.
13. Реакционные пробирки (Reaction Vessels) - 100 шт.
14. Чашечки для образца (Sample Cups) - 1200 шт.
15. Сегмент для чашечек для образцов (Sample Cup Segments) - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации анализатора (Operation Manual) - 1 шт.
17. Инструкции по выполнению тестов (Assay Manual) - 1 шт.
18. Бумага для принтера (Printer Paper) - 2000 л.
II. Организации-изготовители:
- ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA;
- ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00730
Дата РУ
07.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40096
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный AxSYM для in vitro диагностики с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)