ФСЗ 2007/00723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00723
Наименование
Аппарат рентгеновский Definium 8000 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат рентгеновский Definium 8000:
1. Потолочная подвеска.
2. Пристенная стойка.
3. Детектор свободного позиционирования.
4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM.
5. Детектор цифровой.
6. Стол для пациента.
7. Дистанционный ручной переключатель.
8. Пульт управления движением и коллимации.
9. Коллиматор специального, общего назначения.
10.Стандартный монитор с кабелем.
11.Автоматический генератор.
12.Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Монитор для блока обработки медицинских данных.
2. Устройство для считывания штрих кодов.
3. Устройство для дозиметрии.
4. Опция поддержки формата DICOM.
5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700.
6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700.
7. Поручни к столу.
8. Компрессионный ремень.
9. Компрессор.
10.Компрессорный тубус.
11.Отсеивающая решетка для стола.
12.Отсеивающая решетка для пристенной стойки.
13.Отсеивающая решетка для потолочной подвески.
14.Боковой кассетодержатель.
15.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
16.Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений.
17.Блок обработки медицинских данных.
18.Специальный монитор постоянного изображения.
19.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический,
низкоэнергетический.
20.Тележка для коллиматора.
21.Прямоугольный жидкостный фантом.
22.Специальный принтер.
23.Специальная клавиатура и мышь.
24.Опора для рук пациента при проведении диагностики.
25.Устройство для позиционирования детей.
26.Держатель для головы.
27.Подголовник для сканирования головы и шеи.
28.Фантомный калибровочный набор.
29.Передвижная тележка для рабочей станции.
30.Удлинитель деки стола.
31.Устройство обработки данных.
32.Рентгенозащитное стекло, фартук.
33.Фартук.
34.Щит электрораспределительный.
35.Устройство для биопсии.
36.Насадка для биопсии.
37.Набор игл для биопсии.
38.Электронно-оптический преобразователь.
39.Мобильная тележка.
40.Набор кабелей.
41.Набор чехлов для кабелей.
42.Сервисный и монтажный набор.
43.Устройство стабилизации напряжения.
44.Набор аккумуляторов.
45.Дополнительный цифровой детектор.
46.Специальные микросхемы и платы для Difinium 8000.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00723
Дата РУ
17.12.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40257
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
Юридический адрес изготовителя
GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский Definium 8000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)