ФСЗ 2007/00705
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AFварианты исполнения:
1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00705
Дата РУ
20.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76773
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstraße 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
2. Fresenius Medical Care España, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
3. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 71
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 72
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 73
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 74
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 81
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 82
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 83
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 71
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 72
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 73
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 74
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 81
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 82
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 83
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе)I. Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF, варианты исполнения:
1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103.
8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
II. Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
ФСЗ 2007/00705
22.09.2010
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)