ФСЗ 2007/00668

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00668
Наименование
Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5100, RVG 6100, с принадлежностямиI. Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями, варианты исполнения: RVG 5100, RVG 6100: 1. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). 2. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). 3. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). 4. Датчик RVG 5100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 5100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 5. Датчик RVG 5100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 5100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 6. Датчик RVG 6100 0-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 6100 size 0 sensor, with remote control and USB 2 connection). 7. Датчик RVG 6100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 6100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 8. Датчик RVG 6100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 6100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 9. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). 10. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 2). 11. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). 12. Прикусные блоки для датчика 0-го размера (Bite Blocks For RVG Size 0). 13. Комплект подставок для сенсоров 0-го размера (Sensor Holder Kit for size 0). 14. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2). 15. Чехлы защитные для сенсоров 0-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 0). 16. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). 17. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). 18. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). 19. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). 20. USB адаптер для таймера (USB Synch Adapter For Timer). 21. USB 2 концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB 2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). 22. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). 23. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). 24. Устройство подключения датчиков (CCX/USB interface kit). 25. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). 26. Внешний кабель для RVG датчика (Extension cable for RVG sensor). 27. Кабель USB (USB cable). 28. Кабель интерфейсный USB 2 (USB 2 cable). 29. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). 30. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). 31. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). 32. Блок питания USB (USB power supply). 33. Кабель блока питания (Power supply cable). II. Принадлежности: 1. Набор сервисный (Service box). 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for CS / Trophy DICOM). 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS / Trophy Imaging software for Windows). 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners) ? не более 10 шт. 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners) ? не более 10 шт. 6. Позиционер полулунный (Half-moon positioner). 7. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). 9. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). 12. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit) 13. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders) - не более 10 шт. 14. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 15. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 16. Бокс RVG держателей (Box of RVG holders). 17. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Производитель: Trophy, 4, Rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne la Vallee, France. IV. Место производства: 4, Rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne la Vallee, France.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119710
Радиовизиограф стоматологический RVG 5100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119710
Радиовизиограф стоматологический RVG 6100
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Радиовизиографы стоматологические, модели Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 5100 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6100 Digital Radiography System, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Радиовизиографы стоматологические, модели Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 5100 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6100 Digital Radiography System: 1. Датчик Kodak RVG 5000 1-го размера (Kodak RVG 5000 sensor - size 1). 2. Датчик Kodak RVG 5000 2-го размера (Kodak RVG 5000 sensor - size 2). 3. Датчик Kodak RVG 6000 1-го размера (Kodak RVG 6000 sensor - size 1). 4. Датчик Kodak RVG 6000 2-го размера (Kodak RVG 6000 sensor - size 2). 5. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). 6. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). 7. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). 8. Датчик Kodak RVG 5100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 5100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 9. Датчик Kodak RVG 5100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 5100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 10. Датчик Kodak RVG 6100 0-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 0 sensor, with remote control and USB 2 connection). 11. Датчик Kodak RVG 6100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 12. Датчик Kodak RVG 6100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 13. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). 14. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positionners for RVG sensor size 2). 15. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). 16. Прикусные блоки для датчика 0-го размера (Bite Blocks For RVG Size 0). 17. Комплект подставок для сенсоров 0-го размера (Sensor Holder Kit for size 0). 18. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2). 19. Чехлы защитные для сенсоров 0-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 0). 20. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). 21. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). 22. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). 23. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). 24. USB-адаптер для таймера TROPHY (USB Synch Adapter For Trophy Timer). 25. USB2-концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). 26. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). 27. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). 28. Устройство подключения RVG 5000/RVG 6000 датчиков (CCX/USB interface kit). 29. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). 30. Внешний кабель для RVG-датчика (Extension cable for RVG sensor). 31. Кабель USB (USB cable). 32. Кабель интерфейсный USB2 (USB2 cable). 33. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). 34. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). 35. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). 36. Блок питания USB (USB power supply). 37. Кабель блока питания (Power supply cable). II. Принадлежности: 1. Набор сервисный (Service box). 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for Kodak Trophy DICOM). 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Trophy imaging software for Windows). 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners). 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners). 6. Позиционер "полулунный" (Half moon positioner). 7. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). 9. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). 12. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit). 13. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders). 14. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 15. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 16. Бокс RVG-держателей (Box of RVG holders). 17. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Организация-изготовитель: - Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallée, France.
ФСЗ 2007/00668
03.12.2007
94 4200
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)