ФСЗ 2007/00666
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии "Аккулан 3 ТИ" (Acculan 3Ti), варианты исполнения:
1."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer).
2."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw).
3."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw).
4."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom).
5."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill).
II.Принадлежности:
1.Электроконсоль.
2. Электроадаптер.
3. Электрокрышка.
4. Электрокабель соединительный.
5. Аккумулятор.
6. Зарядное устройство.
7. Насадка для дрели и риммера.
8. Кабель сетевой.
9. Поддон для инструмента.
10. Фиксатор "Эккос" (ECCOS).
11. Держатель.
12. Салфетка специальная.
13. Аккумулятор.
14. Приспособление для установки аккумулятора.
15. Приспособление для удаления аккумулятора.
16. Крышка.
17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT).
18. Защитный рукав.
19. Втулка для зарядного устройства.
20. Адаптер для дрели.
21. Адаптер для автоматической фиксации свёрл.
22. Адаптер для римера.
23. Адаптер осциллирующей пилы.
24. Адаптер реципроктной пилы.
25. Адаптер трансверзальной пилы.
26. Насадка для проводки спицы.
27. Штифт развёртки (римера), гибкий.
28. Головка гибкой развёртки (римера).
29. Ключ для установки.
30. Инструмент для чистки фиксатора лезвия.
31. Адаптер для масла.
32. Поддон сетчатый.
1."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer).
2."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw).
3."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw).
4."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom).
5."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill).
II.Принадлежности:
1.Электроконсоль.
2. Электроадаптер.
3. Электрокрышка.
4. Электрокабель соединительный.
5. Аккумулятор.
6. Зарядное устройство.
7. Насадка для дрели и риммера.
8. Кабель сетевой.
9. Поддон для инструмента.
10. Фиксатор "Эккос" (ECCOS).
11. Держатель.
12. Салфетка специальная.
13. Аккумулятор.
14. Приспособление для установки аккумулятора.
15. Приспособление для удаления аккумулятора.
16. Крышка.
17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT).
18. Защитный рукав.
19. Втулка для зарядного устройства.
20. Адаптер для дрели.
21. Адаптер для автоматической фиксации свёрл.
22. Адаптер для римера.
23. Адаптер осциллирующей пилы.
24. Адаптер реципроктной пилы.
25. Адаптер трансверзальной пилы.
26. Насадка для проводки спицы.
27. Штифт развёртки (римера), гибкий.
28. Головка гибкой развёртки (римера).
29. Ключ для установки.
30. Инструмент для чистки фиксатора лезвия.
31. Адаптер для масла.
32. Поддон сетчатый.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00666
Дата РУ
14.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36183
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
1."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
2."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
3."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
4."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
5."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
1."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
2."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
3."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
4."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
5."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии ACCULAN, COMFORT с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности:
1. Зарядное устройство.
2. Кабель сетевой.
3. Поддон для инструмента.
4. Штатив.
5. Фиксатор ECCOS.
6. Защитный экран.
7. Держатель.
8. Салфетка специальная.
9. Распылитель.
10. Аккумулятор.
11. Приспособление для установки аккумулятора.
12. Приспособление для удаления аккумулятора.
13. Крышка.
14. Средство специальное для обработки и ухода за оборудованием STERILIT.
15. Защитный рукав.
16. Направитель стернальный для пилы.
17. Втулка для зарядного устройства.
18. Адаптер для дрели.
19. Адаптер для римера.
20. Адаптер для проводки спиц.
ФСЗ 2007/00666
03.12.2007
94 4490
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
01.12.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
07.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)