ФСЗ 2007/00663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)1. Винт позвоночный моноаксиальный.
2. Винт позвоночный полиаксиальный.
3. Винт позвоночный канюлированный.
4. Болт.
5. Винт фиксирующий.
6. Гайка фиксирующая.
7. Шайба.
8. Стержень.
9. Коннектор поперечный.
10. Коннектор аксиальный.
11. Коннектор офсетный.
12. Коннектор боковой.
13. Соединительный блок.
14. Соединительная рампа.
15. Кейдж.
16. Спейсер.
17. Пластина позвоночная шейная.
18. Пластина спинальная.
19. Пластина затылочная.
20. Скоба фиксирующая.
21. Крючок анатомический.
22. Крючок соединительный.
23. Прокладка.
24. Головка полиаксиальная.
25. Заглушка.
26. Игла.
2. Винт позвоночный полиаксиальный.
3. Винт позвоночный канюлированный.
4. Болт.
5. Винт фиксирующий.
6. Гайка фиксирующая.
7. Шайба.
8. Стержень.
9. Коннектор поперечный.
10. Коннектор аксиальный.
11. Коннектор офсетный.
12. Коннектор боковой.
13. Соединительный блок.
14. Соединительная рампа.
15. Кейдж.
16. Спейсер.
17. Пластина позвоночная шейная.
18. Пластина спинальная.
19. Пластина затылочная.
20. Скоба фиксирующая.
21. Крючок анатомический.
22. Крючок соединительный.
23. Прокладка.
24. Головка полиаксиальная.
25. Заглушка.
26. Игла.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00663
Дата РУ
11.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36609
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
1. Винт позвоночный моноаксиальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246050
4. Болт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
5. Винт фиксирующий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246070
6. Гайка фиксирующая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246220
7. Шайба.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
8. Стержень.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
11. Коннектор офсетный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
13. Соединительный блок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
16. Спейсер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
17. Пластина позвоночная шейная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
18. Пластина спинальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
19. Пластина затылочная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107770
20. Скоба фиксирующая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
10. Коннектор аксиальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
12. Коннектор боковой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
14. Соединительная рампа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
15. Кейдж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323160
15.1 Кейдж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
2. Винт позвоночный полиаксиальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
3. Винт позвоночный канюлированный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
9. Коннектор поперечный.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см.приложение на 1 листе):Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника:
1. Винт позвоночный моноаксиальный.
2. Винт позвоночный полиаксиальный.
3. Винт позвоночный канюлированный.
4. Болт.
5. Винт фиксирующий.
6. Гайка фиксирующая.
7. Шайба.
8. Стержень.
9. Коннектор поперечный.
10. Коннектор аксиальный.
11. Коннектор офсетный.
12. Коннектор боковой.
13. Соединительный блок.
14. Соединительная рампа.
15. Кейдж.
16. Спейсер.
17. Пластина позвоночная шейная.
18. Пластина спинальная.
19. Пластина затылочная.
20. Скоба фиксирующая.
21. Крючок анатомический.
22. Крючок соединительный.
23. Прокладка.
24. Головка полиаксиальная.
25. Заглушка.
26. Игла.
ФСЗ 2007/00663
03.12.2007
94 3800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
07.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
08.10.2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)