ФСЗ 2007/00661

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00661

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)1.Ножка эндопротеза бесцементная BiContact.
2.Ножка эндопротеза бесцементная Metha.
3.Ножка эндопротеза бесцементная Excia.
4.Ножка эндопротеза бесцементная Antega.
5.Ножка эндопротеза бесцементная Austin Moore.
6.Ножка эндопротеза бесцементная Thompson.
7.Ножка эндопротеза цементная BiContact.
8.Ножка эндопротеза цементная Metha.
9.Ножка эндопротеза цементная Excia.
10.Ножка эндопротеза цементная Centega.
11.Ножка эндопротеза цементная Centrament.
12.Ножка эндопротеза цементная Austin Moore.
13.Ножка эндопротеза цементная Thompson.
14.Адаптер модульный конусный для ножек Metha.
15.Головка керамическая.
16.Головка металлическая.
17.Вкладыш керамический.
18.Вкладыш полиэтиленовый.
19.Эндопротез вертлужной впадины бесцементный (чашка бесцементная) Plasmacup.
20.Эндопротез вертлужной впадины цементный (чашка цементная) Chirulen.
21.Центрователь ножки.
22.Кольцо реконструкционное.
23.Проксимальный ревизионный компонент Prevision.
24.Дистальный ревизионный компонент Prevision.
25.Винт фиксирующий.
26.Обтюратор костного канала IMSET.
27.Чашка биполярная.
28.Головка монополярная.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00661

Дата РУ

11.03.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o36608

Заявитель

ООО "Б.Браун Медикал"

Фактический адрес заявителя

191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Эскулап АГ", Германия

Фактический адрес изготовителя

AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

Юридический адрес изготовителя

AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

272820

1.Ножка эндопротеза бесцементная BiContact.

Таблица пуста

272820

2.Ножка эндопротеза бесцементная Metha.

Таблица пуста

272820

3.Ножка эндопротеза бесцементная Excia.

Таблица пуста

272820

4.Ножка эндопротеза бесцементная Antega.

Таблица пуста

272810

5.Ножка эндопротеза бесцементная Austin Moore.

Таблица пуста

272810

6.Ножка эндопротеза бесцементная Thompson.

Таблица пуста

129140

7.Ножка эндопротеза цементная BiContact.

Таблица пуста

129140

8.Ножка эндопротеза цементная Metha.

Таблица пуста

129140

9.Ножка эндопротеза цементная Excia.

Таблица пуста

129140

10.Ножка эндопротеза цементная Centega.

Таблица пуста

129140

11.Ножка эндопротеза цементная Centrament.

Таблица пуста

129010

12.Ножка эндопротеза цементная Austin Moore.

Таблица пуста

129010

13.Ножка эндопротеза цементная Thompson.

Таблица пуста

313150

14.Адаптер модульный конусный для ножек Metha.

Таблица пуста

218480

15.Головка керамическая.

Таблица пуста

213910

16.Головка металлическая.

Таблица пуста

218470

17.Вкладыш керамический.

Таблица пуста

141740

18.Вкладыш полиэтиленовый.

Таблица пуста

321750

19.Эндопротез вертлужной впадины бесцементный (чашка бесцементная) Plasmacup.

Таблица пуста

165410

20.Эндопротез вертлужной впадины цементный (чашка цементная) Chirulen.

Таблица пуста

326760

21.Центрователь ножки.

Таблица пуста

114130

22.Кольцо реконструкционное.

Таблица пуста

273680

23.Проксимальный ревизионный компонент Prevision.

Таблица пуста

273680

24.Дистальный ревизионный компонент Prevision.

Таблица пуста

245970

25.Винт фиксирующий.

Таблица пуста

217920

26.Обтюратор костного канала IMSET.

Таблица пуста

259710

27.Чашка биполярная.

Таблица пуста

213910

28.Головка монополярная.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного сустава (см.приложение на 1 листе):Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Ножка эндопротеза бесцементная BiContact. 2. Ножка эндопротеза бесцементная Metha. 3. Ножка эндопротеза бесцементная Excia. 4. Ножка эндопротеза бесцементная Antega. 5. Ножка эндопротеза бесцементная Austin Moore. 6. Ножка эндопротеза бесцементная Thompson. 7. Ножка эндопротеза цементная BiContact. 8. Ножка эндопротеза цементная Metha. 9. Ножка эндопротеза цементная Excia. 10. Ножка эндопротеза цементная Centega. 11. Ножка эндопротеза цементная Centrament. 12. Ножка эндопротеза цементная Austin Moore. 13. Ножка эндопротеза цементная Thompson. 14. Адаптер модульный конусный для ножек Metha. 15. Головка керамическая. 16. Головка металлическая. 17. Вкладыш керамический. 18. Вкладыш полиэтиленовый. 19. Эндопротез вертлужной впадины бесцементный (чашка бесцементная) Plasmacup. 20. Эндопротез вертлужной впадины цементный (чашка цементная) Chirulen. 21. Центрователь ножки. 22. Кольцо реконструкционное. 23. Проксимальный ревизионный компонент Prevision. 24. Дистальный ревизионный компонент Prevision. 25. Винт фиксирующий. 26. Обтюратор костного канала IMSET. 27. Чашка биполярная. 28. Головка монополярная.

ФСЗ 2007/00661

03.12.2007

94 3800

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

07.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

08.10.2015

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)