ФСЗ 2007/00655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Тест-полоски для определения кетонов (SD UroColor 1K).
2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G).
3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P).
4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi).
5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U).
6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2).
7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K).
8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3).
9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A).
10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K).
11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U).
12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N).
13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4).
14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K).
15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S.
16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5).
17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi).
18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L).
19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К).
20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N).
21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6).
22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi).
23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U).
24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L).
25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов. белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi).
26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7).
27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН. нитритов (SD UroColor 8).
28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A).
29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9).
30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН. нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A).
31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10).
32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов. белка, глюкозы. рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11).
2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G).
3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P).
4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi).
5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U).
6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2).
7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K).
8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3).
9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A).
10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K).
11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U).
12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N).
13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4).
14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K).
15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S.
16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5).
17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi).
18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L).
19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К).
20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N).
21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6).
22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi).
23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U).
24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L).
25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов. белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi).
26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7).
27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН. нитритов (SD UroColor 8).
28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A).
29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9).
30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН. нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A).
31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10).
32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов. белка, глюкозы. рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00655
Дата РУ
28.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40477
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
1. Тест-полоски для определения кетонов (SD UroColor 1K).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов. белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН. нитритов (SD UroColor 8).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН. нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов. белка, глюкозы. рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro1. Тест-полоски для определения кетонов (SD UroColor 1K).
2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G).
3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P).
4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi).
5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U).
6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2).
7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K).
8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3).
9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A).
10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K).
11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U).
12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N).
13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4).
14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K).
15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S).
16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 5).
17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi).
18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L).
19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К).
20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N).
21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6).
22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi).
23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U).
24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L).
25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi).
26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7).
27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов (SD UroColor 8).
28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A).
29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9).
30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН, нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A).
31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10).
32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11).
ФСЗ 2007/00655
27.02.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)