ФСЗ 2007/00654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro1. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (BIOLINE AFP).
2. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в цельной крови (BIOLINE AFP Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения карцино-эмбрионального антигена (BIOLINE CEA).
4. Набор для определения карцино-эмбрионального антигена в цельной крови (BIOLINE CEA Whole Blood).
5. Набор для определения скрытой крови в кале (BIOLINE FOB).
6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина в моче или сыворотке (BIOLINE hCG).
7. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (BIOLINE LH).
2. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в цельной крови (BIOLINE AFP Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения карцино-эмбрионального антигена (BIOLINE CEA).
4. Набор для определения карцино-эмбрионального антигена в цельной крови (BIOLINE CEA Whole Blood).
5. Набор для определения скрытой крови в кале (BIOLINE FOB).
6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина в моче или сыворотке (BIOLINE hCG).
7. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (BIOLINE LH).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00654
Дата РУ
27.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4244
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334540
1. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (BIOLINE AFP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334540
2. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в цельной крови (BIOLINE AFP Whole Blood).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
3. Набор реагентов для определения карцино-эмбрионального антигена (BIOLINE CEA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
4. Набор для определения карцино-эмбрионального антигена в цельной крови (BIOLINE CEA Whole Blood).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
5. Набор для определения скрытой крови в кале (BIOLINE FOB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина в моче или сыворотке (BIOLINE hCG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
7. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (BIOLINE LH).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (BIOLINE AFP).
2. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в цельной крови (BIOLINE AFP Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения карцино-эмбрионального антигена (BIOLINE CEA).
4. Набор для определения карцино-эмбрионального антигена в цельной крови (BIOLINE CEA Whole Blood).
5. Набор для определения скрытой крови в кале (BIOLINE FOB).
6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина в моче или сыворотке (BIOLINE hCG).
7. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (BIOLINE LH).
ФСЗ 2007/00654
03.12.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)