ФСЗ 2007/00645

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00645
Наименование
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Матрац. 2. Уплотнение для дверей. 3. Сенсор накожный температурный. 4. Фильтр воздушный. 5. Насадка для шланга. 6. Комплект для увлажнителя. 7. Батарея. 8. Сенсор кислородный. 9. Весы встроенные. 10. Стойка инфузионная. 11. Шина дополнительная. 12. Полка для установки оборудования. 13. Ящик для принадлежностей. 14. Полка для принадлежностей. 15. З/ч для инкубатора. 16. Панель фронтальная. 17. Панель боковая. 18. Мембрана силиконовая секторная. 19. Стенка двойная для фронтальной панели. 20. Стенка двойная для боковой панели. 21. Дверца поворотная. 22. Уплотнение для дверцы. 23. Колпак инкубатора. 24. Платформа. 25. Лоток для рентгеновской пленки. 26. Вентилятор. 27. Воздуховод. 28. Лента для температурных сенсоров, клеящаяся. 29. Шланг для подачи кислорода. 30. Шланг для отсоса. 31. Дозиметр поплавковый с увлажнителем. 32. Система инжекторного отсоса. 33. Лампа для фототерапии. 34. Штатив подвижный с возможностью регулировки высоты.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00645
Дата РУ
22.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40402
Заявитель
ООО "Адамит"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Изготовитель
Weyer GmbH
Фактический адрес изготовителя
Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Юридический адрес изготовителя
Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.02.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
15.03.2017
Развернуть
3
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1333/17 от 06.06.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1334/17 от 06.06.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)